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ISO9000质量管理体系
导读
大家每次都说ISO9000质量管理体系,那么ISO9000质量管理
体系到底是啥那?小编今天来给金粉们详细说说!
ISO9000概述
ISO9000族标准是由ISO成立的“质量保证技术委员会”制订的
标准、指南、技术报告和小册子的总称。ISO9000族现在有四个核心
标准,除此之外的文件均为“附属物”。ISO9000族标准的总体构成
如图所示,ISO9001:2015标准的总体构成如图所示。
ISO9001:2015标准总体构成
质量管理体系基础的内容。质量管理体系基础为ISO9001及
ISO9004标准的制订给出了总体原则要求。质量管理体系基础的内容
可以概括为八大质量管理原则、十二项质量管理体系基础、八十个词
条。
为了清楚地理解八项质量管理原则、质量管理体系基础和
ISO9001(GB/T1900l)标准之间的关系,表7-17给出了它们之间的
对应关系。
质量管理体系的建立
质量管理体系的建立,应在贯彻ISO9000族标准的基础上进行,
包括质量管理体系的总体设计及编制质量管理体系文件。
1.质量管理体系的总体设计
质量管理体系总体设计是按ISO9000族标准在建立质量管理体系
之初对组织所进行的统筹规划、系统分析、整体设计,并提出设计方
案的过程。
质量管理体系总体设计的内容为:领导决策,统一认识;组织落
实,成立机构;教育培训,制订实施计划以及质量管理体系策划。
2.质量管理体系文件的编制
质量管理体系文件至少应包括:形成文件的质量方针和质量目标;
质量手册;标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效
策划、运行和控制所需的文件,如质量计划;标准所要求的记录。
(1)质量方针(QualityPolicy,QP)。质量方针是由组织的最
高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向,就是说质量方针
是企业或公司总方针的一个组成部分,由企业最高管理者批准和正式
颁布。
(2)质量手册(QualityManual,QM)的编制。质量手册是规
定组织质量管理体系的文件,是组织内部的法规,也是对外展示组织
质量管理体系结构、运作状态和提供质量保证的依据。
质量手册的内容至少应包括:质量管理体系的范围,包括非适用
情况的说明及对其判断的理由;质量管理体系过程及其相互作用的描
述;为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用,
表7-18为质量手册目录示例。
(3)程序文件的编制。程序文件所描述的对象是活动或过程,质
量管理体系程序所描述的过程主要是质量活动。程序文件是质量管理
体系的基础文件,对确保体系有效运行起着重要作用。
较为详细的程序文件通常包括文件编号与标题、目的和适用范围、
术语、职责、工作流程和控制要点、报告和记录、相关文件。
(4)质量计划(QualityPlan,QP)的编制。质量计划为针对特
定的项目、产品、过程合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关
资源的文件。
为了满足上述种种特殊要求,就必须事先进行周密的策划,编制
不同类型的质量计划。质量计划的内容包括技术和经济目标;组织实
际运作过程的步骤(可用流程图或类似的图表展示过程);项目各阶
段中责任、权力和资源的分配;应采用的特定程序以及作业指导书;
设计、开发等各阶段的实验、检验和审核大纲;修改和完善质量计划
和程序文件;度量质量目标的方法;为实现质量目标的其他措施。
(5)记录(Record)的编制。记录是质量管理体系运行的客观
反映。它为采取纠正和预防措施以改进质量提供了证据,是质量追踪
的依据。因此,记录应具备可追查
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