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- 2024-10-12 发布于河南
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医疗器械质量管理工作程序--第1页
医疗器械质量管理工作程序
文件名称:质量体系文件管理程序文件编号:
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改版
批准人:批准时间:执行日期:
一、目的:
通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、
使用、保存及管理的控制,以证明和检查公司质量体系的有效性,规
医疗器械质量管理工作程序--第1页
医疗器械质量管理工作程序--第2页
范文件管理,保证质量记录的可追溯性,依据为建立符合《医疗器械
监督管理条例》、《医疗器械经营监督管
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