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  • 2024-10-12 发布于河南
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医疗器械质量管理工作程序--第1页

医疗器械质量管理工作程序

文件名称:质量体系文件管理程序文件编号:

起草部门:起草人:起草时间:

审核时间:版本号:

审核人:√新版□修订□

改版

批准人:批准时间:执行日期:

一、目的:

通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、

使用、保存及管理的控制,以证明和检查公司质量体系的有效性,规

医疗器械质量管理工作程序--第1页

医疗器械质量管理工作程序--第2页

范文件管理,保证质量记录的可追溯性,依据为建立符合《医疗器械

监督管理条例》、《医疗器械经营监督管

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