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卫计委取消第三类医疗技术临床应用准入审批--第1页
卫计委取消第三类医疗技术临床应用准入审批
2015年7月2日，国家卫生计生委发布了《关于取消
第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(以下简
称《通知》)。《通知》指出，国家卫生计生委决定取消第三
类医疗技术临床应用的准入审批，同时废止2009年5月22
日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。
从“准入审批准入审批””到“备案管理”为了从源头
上规范医疗技术使用、遏制滥用，2009年，原卫生部制定
印发《医疗技术临床应用管理办法》，对医疗技术临床应用
实行准入管理。同期发布的《首批允许临床应用的第三类医
疗技术目录》包括了同种器官移植技术、变性技术、基因芯
片诊断技术等19种技术，其中与口腔医学的直接相关的技
术包括口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术、口腔颌面部恶性肿
瘤放射性粒子植入治疗技术等(表)。当时，有关专家表示，
会陆续发布几批允许临床应用的第三类技术。
《医疗技术临床应用管理办法》规定，对医疗技术进行
分级分类管理：对涉及重大伦理问题、高风险、安全有效性
尚需进一步验证和需要使用稀缺资源的第三类医疗技术，由
原卫生部负责制定目录并进行临床应用管理;对于安全有效
性确切、涉及一定伦理问题的第二类医疗技术，由省级卫生
行政部门负责制定目录并管理;通过常规管理能确保安全有
效性的第一类技术，由医疗机构自行管理。
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2015年年初，国务院决定取消“非行政许可审批”这
一审批类别，在此背景下，国家卫生计生委取消了第三类医
疗技术临床应用准入审批。国家卫生计生委医政医管局相关
负责人表示，取消审批并不等于放手不管。国家卫生计生委
明确了禁止临床应用和限制临床应用的医疗技术范围。对于
“限制类”医疗技术的临床应用将实行“备案管理”。
这位负责人表示，第二类医疗技术准入审批，也将陆续
取消。原来负责这类技术准入审批的省级卫生计生行政部门，
要及时研究取消审批后的工作措施，加强事中事后监管。
事中事后监管还需要规范据了解，目前国家卫生计生委
正在修订《医疗技术临床应用管理办法》，国家卫生计生委
此次下发通知以及同时发布《限制临床应用的医疗技术
(2015版)》的主要目的，就是确保“过渡阶段”医疗技术临
床应用管理能够平稳衔接、有序运行。
“限制类”医疗技术的临床应用是卫生行政主管部门的
管理重点。国家卫生计生委正在制定“限制类”技术临床应
用管理规范，对医疗机构开展相关技术提出相应要求，以加
强对这类技术的管理，尤其是针对事中、事后管理。
取消审批后，医疗机构成为本机构医疗技术临床应用和
管理的责任主体。据这位负责人介绍，转变管理方式后，政
府部门负责发布“限制类”医疗技术管理规范，明确开展相
关医疗技术应具备的条件。
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医院对照自身情况，经自我评估或第三方评估符合开展相关
技术所规定条件的，即可开展这项技术，并按照规定向卫生
计生部门备案。但医院院长、科室主要负责人和技术人员，
要为所提供技术服务的质量、安全等负责。
《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的
通知》内容解读
《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的
通知》的内容主要包括以下4项。
(一)厘清相关
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