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医疗器械现场检查考试题库

一、单选题

1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（B）的单位或者个人，应当遵守《医

疗器械监督管理条例》。

A．研制、生产、经营、使用、监督管理；B.研制、生产、经营、使用

C．生产、经营、使用、监督管理

2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（C）

类。

A5；B4；C3

3、对医疗器械的管理方法是第一类（A），第二类（B），第三类（C）。

A．常规管理；B．加以控制；C．严格控制

4、医疗器械的分类注册的审查批准机关是（A）。

A．第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B．第