医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求42061与0287标准区别详解2023年.pdfVIP

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  • 2024-10-09 发布于河南
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医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求42061与0287标准区别详解2023年.pdf

医疗器械质量管理体系用于法规的要求42061与0287标准区别详解2023年--第1页

附件1

GB/T42061-2022与YY/T0287-2017区别对照

YY/T0287GB/T42061

涉及标准内容文中“本标准”、“YY/T0287、ISO13485”处词语标准中现使用“本文件”词语通篇此类用词修

改,未全部列出

104与YY/T0287的无04与YY/T0287的关系新增加

关系ISO13485历次版本均已转化为YY/T0287,附录A给附录题目变换成

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