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英文回答:
ThereportingprocessforChinesemedicinehealthproductsis
governedbytherelevantpolicyregulationsandregulations,
andisbasedontheprovisionsoflawsandregulationssuchas
theLawofthePeoplesRepublicofChinaonMedicinesand
theLawofthePeoplesRepublicofChinaonChinesemedicine,
includinginformationontheproductionprocess,theselection
ofrawmaterialsandtheanalysisofthedrugseffects。
Declarersneedtostrengthenproductqualityandsafety
managementtoensurepliancewithrelevantnationalstandards
andrequirements。(b)SubmittotheNationalDrug
SupervisoryAuthoritythedeclarations,paythedeclaration
feesinaccordancewiththelawandspecifythehealthfunction
oftheproductandtheapplicationofthedress,andsubmit
clinicalstudiesandtestresults。Thedeclarationservice
organizesexpertevaluationofthequality,safetyand
effectivenessoftheproduct,whichisusedtoobtaina
health—carebatchandaproductionmarketinglicence。
Declarersarerequiredtoplystrictlywiththedeclarationprocess
andtoensurethatthedeclarationistrueandpleteinorderto
obtaintherelevantauthorizationthroughtheproperapproval
process。
中药保健品申报流程须遵循相关政策法规,根据《中华人民共和国药
品管理法》和《中华人民共和国中药法》等法律法规的规定准备申报
材料,包括生产工艺、原材料选取、药效成分分析等信息。申报者需
加强产品质量和安全性管理,确保符合国家相关标准和规定。向国家
药品监督管理部门递交申报材料,依法缴纳申报费用并详细说明产品
的保健功能和适用人裙,提交临床研究报告和试验结果。申报部门组
织专家评审产品的质量、安全性和有效性,通过评估的产品才能获得
保健品批件和生产销售许可。申报者需严格遵守申报流程,确保申报
材料真实完整,以顺利通过审批获得相关许可。
Thedeclarationofpharmaceuticalproductsisalsosubjecttoa
largenumberofregulationsandregulations,whichare
particularlystringent。Itwouldbeusefultoknowsuch
regulationsastheMedicinesControlAct,theMeasuresforthe
ManagementofChineseMedicinesHealthProductsandthe
MeasuresfortheReg
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