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  • 2024-10-10 发布于中国
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药品说明书和标签管理规定试题模版.pdf

药品说明书和标签管理规定试题模版

一、多项选择题

1.以下哪个药品不需要药品说明书和标签管理?

A.处方药

B.非处方药

C.饮片

D.中药材

2.药品说明书和标签应具备的信息包括哪些?

A.药品名称

B.适应症

C.主要成分

D.药理作用

3.药品标签上的哪个信息可以直接参考药品说明书上的内

容?

A.服用方法

B.剂量

C.副作用

D.不良反应

4.药品说明书和标签管理的目的是为了保证哪个方面的安

全?

A.药品质量安全

B.药品生产安全

第1页共5页

C.药品销售安全

D.药品使用安全

5.药品说明书和标签管理规定的基础法律是什么?

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《药品生产质量管理规范》

二、判断题

1.药品

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