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2022新修订药品管理法培训试卷及答案

药品管理法培训试卷

姓名分数

一、选择题（每题3分，共30分）

1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施

行，共计12章155条。A2022年8月26日B2022年12月1

日C2001年2月28日D2022年4月24日

2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药

品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人

D药品监督管理部门

3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区

内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品

监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理工作。县

级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有

关的监督管理工作。A国务院药品监督管理部门B省、自治

区、直辖市人民政府药品监督管理部门

4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部

门颁布的（）和（）为国家药品标准。

5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖

市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A药品生产许可证B药品经营许可证

6.从事药品经营活动，应当具备下列条件：()

(一)依法具有合格的药师或者其他药学技术人员；

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设

施和卫生环境；

C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管

理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和

医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资

格的企业购进药品；但是，采购不实行审批管理的除外()。

A中成药B中药饮片C中药材

8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违

法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违

法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万

元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药

品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应

申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品

进口。

A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以

上三十倍以下

9、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经

营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

良好生产规范，a，b，药品管理，c，药物非临床研究，d，

药物临床试验。

10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业

和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检

查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直

接接触药品的工作。

A每半年B每年C每两年D每三年

二。填空题(每题3分，共30分)

1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。

2022新修订药品管理法培训试卷

2.列入国家药品标准的药品名称为。正如已经做的，名字

不应该

3、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托

药品生产企业生产。

、、、、不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门

另有规定的除外。

4、药品经营企业销售中药材，应当标明

5、药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记

录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批

号、有效期、、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、

购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

6、药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督

管理部门核准的为准，不得含有虚假的内容。

7.城乡集市都可以出售，国务院另有规定的除外。

8、药品出库和入库应当执行制度。

9、药品经营企业购进，应当建立并执行制度，验明药品

合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

10、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必

要的

等措施，保证药品质量。