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《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答案--第1页
《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答
案
选择题:
您的姓名：[填空题]*
_________________________________
您的药店：[填空题]*
_________________________________
您的岗位：[填空题]*
_________________________________
1、在中华人民共和国境内从事（）使用和监督管理活动，适用本法。[单选题]*
A药品研制
B生产
C经营
D以上都是(正确答案)
2、药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建
立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可
及。[单选题]*
A人民健康(正确答案)
B人民利益
C大众利益
D人民安全
《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答案--第1页
《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答案--第2页
3、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）
负责。[单选题]*
A安全性
B有效性
C质量可控性
D以上都是(正确答案)
4、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和
规范，保证全过程信息（）和可追溯。[单选题]*
A真实
B准确
C完整
D以上都是(正确答案)
5、药品监督管理部门设置或者指定的（）机构，承担依法实施药品监督管理所需
的审评、检验、核查、监测与评价等工作。[单选题]*
A药品研究
B药品专营
C药品专业技术(正确答案)
D药品生产
6、国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的（）药
品追溯，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。[单选题]*
A标准
B规范
C标准和规范(正确答案)
D准则
《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答案--第2页
《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答案--第3页
7、国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行
（）和控制。[单选题]*
A监测
B识别
C评估
D以上都是(正确答案)
8、有关药品的宣传报道应当（）公正。[单选题]*
A全面
B科学
C客观
D以上都是(正确答案)
9、申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的
安全性、有效性和（）。[单选题]*
A经济型
B质量可控性(正确答案)
C实惠型
D以上都是
10、批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受（）监督。对审评审批中
知悉的商业秘密应当保密。[单选题]*
A社会(正确答案)
B群众
C药品监督管理局
D政府部门
《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答案--第3页
《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷测试题库含答案--第4页
11、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为（）标
准。[单选题]*
A区域
B国家药品(正确答案)
C内地
D直辖市
12、
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