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研究者及申办方部分附有答案.docx

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研究者及申办方部分[复制]

一、单选题

您的姓名:[填空题]*

_________________________________

1.?监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照_______正确地实施和记录。()[单选题]*

A?申办方要求

B?研究者要求

C?试验方案(正确答案)

D?研究者手册

2.?监查员是______________之间的主要联系人。()[单选题]*

A?申办者和研究者(正确答案)

B?申办者和伦理委员会

C?研究者和伦理委员会

D?研究机构和伦理委员会

3.?监查员在临床试验前应确认:()[单选题]*

A?研究者具备足够的资质和资

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