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2023年度执业药师之药事管理与法规高

分题库含答案

单选题（共57题）

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监

测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未

达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员

【答案】D

2、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不

良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产

的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

【答案】A

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3、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

【答案】C

4、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）

生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，

致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成

接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修

订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X

疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，

撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其

他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身禁止从事药品生产、经营活动

【答案】D

5、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被

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确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品

B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗

机构销售麻醉药品

C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易

D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

【答案】C

6、应当直接配送第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业

【答案】D

7、医疗机构购进药品的记录必须注明药品的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位

【答案】D

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8、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的

主要任务是

A.保障职工医疗用药

B.降低国家卫生服务的财政负担