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CMA、CNAS认证实验室

CMA/CNAS认证的准备、流程及需注意的问题

在进行CMA/CNAS认证前，需要做好以下准备工作：

1.单位领导层应该统一思想，明确为什么要过

CMA/CNAS，同时指定负责人和制定认证时间表。

2.决定是否需要聘请咨询公司，并评估是否具备

CMA/CNAS认证条件。

3.根据单位实际情况，明确组织结构，合理配置人力资源

和人员分工，如技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员

和档案管理员等。

4.针对CNAS认证，需要提前进行设备校准和能力验证等

工作，大约需要6个月。

CMA/CNAS认证的流程如下：

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1.根据单位实际情况，编写符合实际的质量手册、程序文

件、作业指导书和记录表格。

2.运行质量体系，完善各种记录。

3.进行内部审核。

4.进行管理评审。

5.递交申请书。

6.完善体系。

7.现场评审。

8.实施整改措施，获得证书。

在运行CMA/CNAS体系时，需要解决以下问题和心得：

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1.组织方面，需要注意是否是独立法人，银行账户、税务

登记、人员合同、社保、设备合同、场地合同等。同时，需要

明确人员岗位职责及代理人，公正性和客户保密性是否规定，

并形成记录档案。

2.管理体系方面，需要建立管理体系，并形成文件，传达

到有关人员，并执行，同时需要制定质量目标和方针，以及持

续有效改进。

3.文件控制方面，需要注意文件编号的唯一性和有效性，

以及文件的受控管理、批准、发布、变更记录、发放、回收、

补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。

4.合同评审方面，需要建立程序文件，并明确合同评审的

范围和内容，如人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等。

同时，分包、偏离和合同修改必须形成记录档案，并通知相关

人员。

5.分包方面，需要注意分包原因、客户同意、分包方的能

力调查和评估，以及分包方登记等记录档案。

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6.服务和供应品采购方面，需要注意供应品（设备、试剂、

耗材）和服务（校准检定、维修、废液固废的回收），是否有

验收作业指导书，采购申请、验收（规格型号、外观、数量、

空白试验）、入库登记，以及合格供应商评价、合格供应商一

览表等记录档案。例如，回收废液的环保公司需要提供公司资

质、是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理回执单

（需环保局盖章）等材料。

7.服务客户方面，需要提供优质服务，满足客户需求。

注意事项：客户提供的检测方法的评估；检测方法的选择

和验证；方法确认的实施和结果的记录；方法的修订和更新；

方法的标准化和规范化；方法的适用范围和限制；方法的误差

控制和不确定度评定。

20.仪器设备和标准品

注意事项：仪器设备的选择、校准和验证；仪器设备的维

护和保养；仪器设备的故障处理和维修；标准品的购买、存储、

使用和管理；标准品的校准和验证；标准品的有效期和更新。

21.样品管理

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