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药物分析复习题参考答案
第一章
一、名词解释
药物药物分析GLPGMPGSPGCP药物鉴别杂质检查(纯度检
查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准
二、填空题
1.我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属
于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重
量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规
定量的±10%。
4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。
5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、
使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
6.INN是国际非专利名的缩写。
7.药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善
三、单选题
1药物分析主要是研究(C)
A药物的生产工艺B药品的化学组成C药品的质量控制
D药品的处方组成E药物的分离制备
2药品生产质量管理规范的英文符号是(B)
A.GLPB.GMPC.GSPD.GCPE.GAP
3.新中国成立以来,我国先后出版的《中国药典》版本数是(E)
A.5版B.6版C.7版D.8版E.9版
4.《中国药典》(10版)分为几部?(C)
1
A一部B二部C三部D四部E五部
5.《美国药典》的英文缩写符号是(B)
A.USAB.USPC.JPD.UNE.BP
6.《中国药典》(10版)凡例规定,室温是指(B)
A.10~25℃B.10~30℃C.20℃E.20~25℃
7.药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在(B)
0.1mg以下B.0.3mg以下C.1mg以下D.3mg以下E.10mg以下
8.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循(B)
A药物分析B国家药典C物理化学手册D地方标准
9.下列药品标准属于法定标准的是(A)
A《中国药典》B地方标准C市颁标册D企业标准
10.药物的鉴别试验是证明(B)
A未知药物真伪B已知药物真伪C已知药物疗效D未知药物纯度
11.西药原料药的含量测定首选的分析方法是(A)
A容量法B色谱法
C分光光度法D重量分析法
12手性药物所特有的物理常数是(A)
A比旋度B熔点C溶解度D吸收系数E晶型
13鉴别药物时,专属性最强的方法是(B)
A紫外法B红外法C荧光法D质谱法E化学法
14临床研究用药品质量标准可供(E)
A临床医院用B
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