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药品监督管理机构--第1页

药品监督管理机构

药品的特殊性决定了对药品的管理必须依法管理。我国现行的药

品监督管理组织包括药品监督管理行政机构和药品监督管理技术机

构。

（一）药品监督管理行政机构

1998年，在政府机构改革中，国务院为了加强对药品监督管理工

作的领导，组建直属国务院领导的机构——国家药品监督管理局

（StateDrugAdministration，SDA）。2003年3月，在国家药品

监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局（StateFoodand

DrugAdministration，SFDA），为国务院的直属局。2008年3月，

在第十一届全国人民代表大会一次会议第四次全体会议上，将国家食

品药品监督管理局改由卫生部管理（副部级）。2013年全国人民代

表大会决定，整合组建国家食品药品监督管理总局（ChinaFoodand

DrugAdministration，CFDA）。2018