制药工程工艺设计专家讲座.pptVIP

7.1概述Introduction7.2厂房建筑和车间组成PlantConstructionsandWorkshopComponents7.3制药洁净车间布置设计LayoutDesignofPharmaceuticalCleanWorkshop7.4设备布置图FacilitiesLayoutDrawingChapter7WorkshopLayoutDesign制药工程工艺设计专家讲座第1页

车间布置设计意义:车间布置是否合理，不但与施工、安装、建设投资亲密相关，而且与车间建成后生产、管理、安全和经济效益亲密相关。车间布置设计以工艺专业为主导，在大量非工艺专业如土建、设备、安装、电力照明、采暖通风、自控仪表、环境保护等亲密配合下，由工艺人员完成。7.1Introduction工艺流程设计物料衡算能量衡算工艺设备设计车间布置设计制药工程工艺设计专家讲座第2页

为确保药品质量,原料药车间成品工序(精制、烘干、包装工序)与制剂车间一样,其生产环境都有对应洁净等级要求。7.1Introduction制药车间原料药车间制剂车间化工范围药品制药工程工艺设计专家讲座第3页

车间布置设计依据1.相关规范和要求:《建筑设计防火规范》(GBJ16-87)《石油化工企业设计防火要求》(GB50160-99)、《化工企业安全卫生设计标准》(HG20571-95)、《工业企业厂界噪声标准》(GB2348-90)《爆炸和火灾危险环境电力装置设计要求》(GB50058-92)《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84)《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局，1998年修订版)《采暖通风和空气调整设计规范》(GBJ19-87)7.1.1PrinciplesofWorkshopLayoutDesign制药工程工艺设计专家讲座第4页

2.设计基础资料:不一样深度工艺流程图。物料衡算、能量衡算计算资料和结果。工艺设备设计结果。厂区总平面布置示意图，包含本车间与其它车间及生活设施联络、厂区内人流和物流分布情况等。其它相关资料，如车间定员及人员组成情况，水、电、汽等公用工程情况，厂房情况等。7.1.1PrinciplesofWorkshopLayoutDesign制药工程工艺设计专家讲座第5页

车间布置设计应考虑原因:本车间与其它车间及生活设施在总平面图上位置，力争联络方便、短捷。满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。合理利用车间建筑面积和土地。车间内应采取劳动保护、安全卫生及防腐蚀办法。人流物流通道应分别独立设置，尽可能防止交叉往返。对原料药车间精制、烘干、包装工序以及制剂车间设计，应符合《药品生产质量管理规范》要求。要考虑车间发展可能性，留有发展空间。厂址所在区域气象、水文、地质等情况。7.1.2ConsiderationsinWorkshopLayout制药工程工艺设计专家讲座第6页

车间布置设计程序(1)搜集相关基础设计资料(2)确定车间防火等级按《建筑设计防火规范》和《石油化工企业设计防火要求》,确定车间火灾危险性类别。(3)确定车间洁净等级依据《药品生产质量管理规范》要求,确定对应洁净等级。7.1.3ProceduresinWorkshopLayoutDesign制药工程工艺设计专家讲座第7页

(4)初步设计依据:带控制点工艺流程图、设备一览表，物料贮存运输、辅助生产和行政生活要求，相关设计规范和要求。任务:确定生产、辅助生产及行政生活等布局；确定车间场地及建(构)筑物平面尺寸和立面尺寸；确定工艺设备平面布置图和立面布置图；确定人流及物流通道；安排管道及电气仪表管线等；编制初步设计说明书。7.1.3ProceduresinWorkshopLayoutDesign制药工程工艺设计专家讲座第8页

(5)施工图设计依据:初步设计审查意见。任务:修改、完善、深化初步设计结果；确定设备管口、操作台、支架及仪表等空间位置；确定设备安装方案；确定与设备安装相关建筑和结构尺寸；确定管道及电气仪表管线走向等。在施工图设计中，普通先由工艺专业人员绘出施工阶段车间设备平面及立面布置图，后提交安装专业人员完成设备安装图设计。7.1.3ProceduresinWorkshopLayoutDesign制药工程工艺设计专家讲座第9页

车间布置设计结果初步设计阶段:设计初步设计阶段