低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）.pdfVIP

低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应

用专家共识（2024）

关键词：近视；低浓度阿托品滴眼液；近视防控；有效性；安全性；使用规范

当前全球近视患病率呈快速增长趋势，预计至2050年全球将有47.58亿近

视人口，占总人口的49.8%，其中近10%为高度近视[1]。中国国家疾控局监测数

据显示，2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%（小学生36.7%，初中生7

1.4%，高中生81.2%）。近年来近视逐渐呈现低龄化和高度化，病理性近视患病

率也随之升高，有造成不可逆视觉损害的潜在风险。因此，聚焦儿童青少年这个

近视防控的重点人群，预防近视发生、延缓近视进展是近视防控的重中之重。

低浓度阿托品滴眼液在近视防控中的应用逐渐受到关注，关于阿托品滴眼液

的浓度选择、联合应用以及相关机制已有大量研究论证支持，0.01%低浓度硫酸

阿托品滴眼液于2024年3月经我国国家药监部门正式批准用于儿童青少年近视

防控。为了进一步规范低浓度阿托品滴眼液的使用，现更新低浓度阿托品滴眼液

的临床应用专家共识，以期为广大眼科工作者提供指导，推动我国近视防控工作

健康发展。

本专家共识由中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科医师分

会眼视光专业委员会的组长和执笔团队在2022年版共识[2]基础上，对阿托品滴

眼液有效性、机制、联合用药等的最新文献查阅分析，结合临床实践性研究，撰

写初稿，并由学组牵头组织百余名专家经过初稿开放讨论、多轮修改和循证、审

稿及定稿等程序，形成最终版本共识。共识形成过程遵循国际实践指南要求和标

准（注册号PREPARE-2024CN409）。

1阿托品的有效性

1.1对延缓近视进展的有效性

阿托品（C17H23NO3）是竞争性毒蕈碱型受体（M-受体）阻断剂。阿托品滴

眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的眼用制剂[3]，其近视控制效

果呈现浓度依赖效应，高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果高达60%~96%[4]，

但存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。为兼顾阿托品滴

眼液的有效性和安全性，更适宜浓度的阿托品滴眼液的近视防控效果更加受关注

和被研究。亚洲人群的系列随机对照临床实验（ATOM1[5]和ATOM2[6]）提示0.

01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展效果，且和高浓度阿托品滴眼液相比

具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应[7]，其他类似研究也指出0.01%阿

托品滴眼液的近视防控效果可达27%~83%[8]，具有较小的不良反应和停药后反

弹效应，同时对近视的控制具有累积效应，可以作为低浓度阿托品滴眼液延缓近

视进展的基础浓度。关于不同浓度阿托品滴眼液对近视防控作用的研究也在探索

中，包括0.01%、0.02%、0.025%、0.05%，表1列举了这4种浓度对儿童青少年

近视的防控效果。

低浓度阿托品滴眼液的近视防控效果还受到其他因素的影响，如年龄、近视

进展速度等，有研究提示年龄较小的近视儿童可能需要更高的浓度[12]，对于部

分对0.01%阿托品滴眼液应答不良的儿童，可以考虑增加频次或选择较高浓度来

达到更好的近视防控效果[7]。

1.2对预防近视发生的有效性

关于低浓度阿托品滴眼液对近视的预防效果现仍存在争议。LAMP2研究[13]

显示非近视儿童（睫状肌麻痹后等效球镜度0.00D~+1.00D）使用0.05%阿托品滴

眼液后2年等效球镜度延缓率为54%，眼轴长度延缓率为31%，但0.01%低浓度

阿托品预防近视发生的效果并不显著。其他类似研究[14-16]指出低浓度阿托品

滴眼液（0.01%、0.025%）可有效预防近视前期学龄儿童的近视漂移和眼轴增长。

因此，对于尚未近视的儿童青少年是否需要使用低浓度阿托品滴眼液有待进一步

研究。

1.3与其他防控方式联合应用的有效性

研究显示，与单独使用角膜塑形镜或离焦框架眼镜相比，联合0.01%阿托品

滴眼液可以使眼轴控制效果进一步提升30%~50%[17-18]。对于年龄较小[19]、

近视初始屈光度较高[20]、近视进展速度较快的儿童[21]，可以较早采取联合控

制的方案。

2机制

阿托品滴眼液对近视的防控作用机制尚未完全明了[6]。关于阿托品滴眼液

对近视作用机制的探讨是从阿托品的调节麻痹作用开始的[22]，在以哺乳类动物

和鸟类作为实验动物的近视模型研究中均发现了阿托品对近视的