欧盟新增1家医疗器械MDR NB机构.pdf

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欧盟新增1家医疗器械MDRNB机构

10月9日，欧盟第50家MDR审核公告机构诞生：

NEOEMKINemzetiOrvostechnikaiEszközMegfelelőségértékelőésTanúsí

tóKorlátoltFelelősségűTársaság(以下简称NEOEMKILLC,公告机构

号:1011)，为匈牙利第2家MDR公告机构。2024年MDR公告机构增速明显，已

新增7家MDR公告机构。

全新的完整版MDR公告机构名单↘

*2024已新增7家MDR公告机构,透露哪些信息?

MDR\IVDR申请曾面临公告机构资源匮乏导致超85%申请被拒，2024年以来欧盟

快速增加7家MDR公告机构，表露了欧盟加码发力解决公告机构审核资源不足的

决心，也向制造商发出信号：尽快放心提交MDRCE申请，公告机构审核资源足

以承接认证申请。

成立于1996年，专注医疗器械认证咨询\注册\合规\市场准入等服务，产品畅销全球的护航者。中\英\荷\美均设公司，业务涉及全球100多国家\地区、60多上市公司、800多大型跨国公司、5000多企业...

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