《拟草果》(征求意见稿)编制说明.docx

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《拟草果》(征求意见稿)

编制说明

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一、项目来源

根据广西质量协会关于印发2024年《广西质量协会团体标准编制指南》(桂质协字〔2024〕61号)的通知文件精神,由广西壮族自治区中医药研究院提出,广西中药质量标准研究重点实验室起草的团体标准《拟草果》(项目编号:广西质量协会2024年第二批团体标准制定项目2024-0201号)。

二、项目背景及目的意义

拟草果为姜科植物拟草果(Amomumparatsao-koS.Q.TongetY.M.Xia)的干燥果实,收载于《广西药用植物资源名录》,又称广西草果、白草果,主产于广西、云南等省区,广西主产地为广西壮族集居地那坡县,靖西、隆林等地也有分布。前期民族植物学走访调查,发现在云南文山、广西那坡等地作为香料长期使用。拟草果作为广西壮族传统香料和药物,在壮族民间应用历史悠久,由于其气味较草果更清香,壮族民众常将拟草果作为香料使用,加入肉类食物中提香、去腥、增鲜,用于红烧、卤制、炖煮等食物烹调味。此外,拟草果作为地方习用药材,收载《广西壮族自治区壮药质量标准(第三卷)》,用于脘腹胀满冷痛、反胃、呕吐、积食、痰饮、疟疾等。

由于拟草果分布类同草果,其成熟果实与草果不容易区分,因此商品草果中常有两种混用的情况。建立能够有效反映拟草果品质优劣的拟草果质量标准,标准涵盖拟草果品种基源、性状、理化鉴别、有效成分含量等检测项目,可为拟草果的应用及开发提供充分的实验数据支撑。

课题组前期对拟草果挥发油和非挥发性化学成分研究发现,拟草果挥发油主成分为癸醛、乙酸辛酯、乙酸癸酯、辛醇等,而草果挥发油主成分为1,8-桉叶

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素、香叶醛、2-癸烯醛、橙花醛等,二者主成分明显不同,从化学角度揭示了拟草果气味较草果更清香的原因。拟草果非挥发性化学成分为黄酮醇类、苯丙素类等成分,具有较好的抗炎活性,其中以鼠李柠檬素、鼠李素为代表的黄酮醇类成分含量较高。由此推断鼠李柠檬素、鼠李素等可能为拟草果的特征性活性成分,可作为拟草果质量控制指标。

拟草果作为壮药特色香料和药用品种,目前国内外无相关香料标准,《广西壮药材质量标准》第三卷收载的拟草果质量标准,薄层鉴别仅采用对照药材对照,含量测定仅规定了挥发油含量,建立的标准缺乏一定的特征性和专属性。因此,建立基于特征性成分的拟草果质量标准,有利于保证拟草果质量的稳定性,从而保证拟草果使用的其有效性、安全性,为拟草果的研究和综合开发利用提供技术依据。

标准的制定,利于拟草果产品的质量监督管理,利于促进拟草果产业的发展和产业集群的形成,推动拟草果产业走上区域化、规模化、标准化、品牌化发展道路,让拟草果这一地方特色产品取得长足发展的同时,促进壮乡新农村建设,为农民增收、农业增效做出更大贡献。

三、项目编制过程

(一)成立标准编制工作组

团体标准《拟草果》项目任务下达后,成立了标准编制工作组,制定了标准编写方案,明确任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作,具体标准编制工作由广西壮族自治区中医药研究院广西中药质量标准研究重点实验室相关人员配合。

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拟草果标准主要起草人员

研制人员

姓名

职务/职称

现从事专业

所在单位

项目负责人

柴玲

副研究员

药物分析

广西壮族自治区中医药研究院

主要参加人员

胡仁传

副研究员

药用民族植物

广西壮族自治区中医药研究院

冯军

副主任药师

药物分析

广西中药质量标准研究重点实验室

林霄

研究员

药学

广西中医药大学

刘布鸣

研究员

中药质量研究

广西中药质量标准研究重点实验室

王跃虎

副研究员

民族植物学和植物化学

中国科学院昆明植物研究所

陈明生

助理研究员

中药分析

广西中药质量标准研究重点实验室

袁健童

助理研究员

中药质量研究

广西中药质量标准研究重点实验室

黄云峰

主任药师

中药资源学

广西壮族自治区中医药研究院

杨珺

实验师

植物学

中国科学院昆明植物研究所

罗吉凤

高级实验师

植物学

中国科学院昆明植物研究所

(二)收集整理文献资料

认真学习了国家、行业、地方、团体等各层级标准制修订的相关要求,并根据团体标准制修订的相关要求,并查阅、收集、整理国内外的相关技术资料,了解最新进展情况。收集拟草果标准以及市场应用数据,了解拟草果产品质量现状和发展态势等相关资料。

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(三)研讨确定标准主体内容

标准编制工作组在前期研究以及对收集的资料进行整理研究之后,2024年7月到8月,标准编制工作组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的主体内容确定为范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

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