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国开一体化平台04050药事管理与法规形考任务1试题及答案--第1页
国开一体化平台《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案
形考任务(1)
一、单选题
1、从药品安全管理角度，可将药品分为()。
【A】:现代药和传统药
【B】:处方药与非处方药
【C】:新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂
【D】:国家基本药物、国家储备药品
答案：B
2、在规定的条件下保持药品有效性和安全性的能力是药品的()。
【A】:有效性
【B】:安全性
【C】:稳定性
【D】:均一性
答案：C
3、《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国
药典》和药品标准为()。
【A】:国家药品标准
【B】:局颁标准
【C】:药品注册标准
国开一体化平台04050药事管理与法规形考任务1试题及答案--第1页
国开一体化平台04050药事管理与法规形考任务1试题及答案--第2页
【D】:药品经营标准
答案：A
4、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过
程是(),这是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判
断的一种重要手段。
【A】:抽查检验
【B】:注册检验
【C】:指定检验
【D】:复验
答案：A
5、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是()。
【A】:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
【B】:非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语
要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
【C】:非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非
处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
【D】:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审
查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我
药疗
答案：C
6、既培养药学人才，又出药学研究成果的组织是()。
【A】:药学教育组织
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国开一体化平台04050药事管理与法规形考任务1试题及答案--第3页
【B】:药学科研组织
【C】:药品管理行政组织
【D】:药事社团组织
答案：A
7、主管全国的药品监督管理工作，对药品的研制、生产、流通、使用等环
节实施统一监督管理的是()。
【A】:卫生行政部门
【B】:中医药管理部门
【C】:工商管理部门
【D】:国家药品监督管理部门
答案：D
8、药品生产企业按()分为化学药生产厂(化学原料药及其/或者制剂厂),
为主的中药厂(中药饮片厂、中成药厂),生化药厂和基因工程产品为主的
生物技术制药公司等。
【A】:生产资料所有制形式不同
【B】:所生产的药品类型
【C】:药品分类管理办法
【D】:企业规模
答案：B
9、成立于1907年，是中国最早成立的学术团体之一的是()。
【A】:中国中药协会
【B】:中国处方药物协会
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国开一体化平台04050药事管理与法规形考任务1试题及答案--第4页
【C】:中国药师协会
【D】:中国药学会
答案：D
11、执业药师注册的有效期是()。
【A】:1年
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