天津市药品零售企业量化分级管理放心药店等级评定标准.pdfVIP

天津市药品零售企业量化分级管理放心药店等级评定标准--第1页

天津市药品零售企业量化分级管理（放心药店）等级评定标准

序号检查项目项目类别评定结果

1企业应明确相关部门和人员的质量管理岗位职责否决项

企业质量负责人应为执业药师，医疗器械质量管理人应具有所经营品种类别相应的学历和职称，并

2否决项

在职在岗，履行其职责，在正常营业时间内为顾客提供安全用药咨询服务。

从业人员应按时进行体检并建立健康档案，不得漏检，直接接触药品、化妆品人员应健康体检合格

人员34

及职

责4从业人员服装统一规范，佩戴胸卡，仪容整洁，服务热情2

5企业应制定质量管理制度及医疗器械质量跟踪措施，并定期考核否决项

企业应组织从业人员进行业务培训和继续教育，并建立个人培训档案，档案详细记载培训时间、地

65

点、内容、效果等，真实可信

企业药品验收员、养护员、营业员应取得医药商品购销员资格证书，经营医疗器械的企业其法人

制度74

（负责人）、质量负责人、技术负责人需经医疗器械法规培训合格。

与培

8应按时参加各种会议活动并及时上报各种报表等材料2

训

9经营面积不得低于行政许可标准6

10是否存在私设库房的情况否决项

11营业场所卫生整洁、无污染物，门窗完好洁净，屋顶、墙壁平整洁白，地面无破损3

经营

场所营业场所、仓库、办公生活等区域应分开，经营场所内及橱窗不得摆放任何与经营无关的物品、不

125

条得有任何违反国家规定的广告宣传

天津市药品零售企业量化分级管理放心药店等级评定标准--第1页

天津市药品零售企业量化分级管理放心药店等级评定标准--第2页

件及

134

设施营业场所、营业用货架、柜台齐全完好，各销售柜组标识按规定张贴清楚、完好，商品明码标价

设备14库房内地面和墙壁平整、清洁，库存药品、化妆品应分区摆放，实施色标管理4