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医疗器械验收员岗位职责--第1页

医疗器械验收员岗位职责

范本1：医疗器械验收员岗位职责

一、岗位概述

医疗器械验收员是医疗机构中负责医疗器械的验收工作的专业

人员。主要负责按照像关规定和程序对医疗器械进行验收，确保医

疗器械的质量和合规性。

二、岗位职责

1.负责编制医疗器械验收工作的计划和方案，并进行执行；

2.根据验收计划，按时采集和整理需要验收的医疗器械的相关

材料和文件；

3.负责对医疗器械的技术参数、质量标准、合格证明等进行审

核和确认；

4.对医疗器械进行实际验收工作，包括对外购和自制的医疗器

械的检查、测试、标识等；

5.制定医疗器械的验收标准和程序，并进行评估和审核；

6.根据验收结果，进行医疗器械的分类、归档、记录和报告；

7.跟踪医疗器械的使用情况，及时发现并处理异常情况；

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8.参预医疗器械的评估、审批和选择工作；

9.定期对医疗器械验收工作进行总结和评估，并提出改进意见；

10.组织和开展医疗器械验收相关的培训工作。

三、岗位要求

1.具备医学、生物医学工程、药学或者相关专业的本科及以上学

历；

2.具备医疗器械验收相关的工作经验和技能；

3.熟悉国家和行业对医疗器械质量管理的要求和规定；

4.具备良好的沟通能力和团队合作精神；

5.具备较强的分析、判断和解决问题的能力；

6.具备较强的责任心、细致入微的工作态度。

附件：

1.医疗器械验收工作计划模板

2.医疗器械技术参数审核表

3.医疗器械实际验收记录表

4.医疗器械异常处理流程图

名词及注释：

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1.医疗器械管理条例：指国家针对医疗器械管理制定的法律法

规，用于规范医疗器械的生产、流通和使用。

2.医疗器械合格证明：指对医疗器械进行质量检验和认证后颁

发的合格证书，证明医疗器械符合国家相关标准和要求。

范本2：医疗器械验收员岗位职责

一、岗位概述

医疗器械验收员是医疗机构中负责医疗器械验收工作的专业人

员。主要负责按照像关规定和程序对医疗器械进行验收，保证医疗

器械的质量和合规性。

二、岗位职责

1.负责制定医疗器械验收工作的计划和方案，并组织实施；

2.根据验收计划，采集和整理需要验收的医疗器械的相关材料

和文件；

3.负责审核和确认医疗器械的技术参数、质量标准、合格证明

等；

4.对医疗器械进行实际验收工作，包括检查、测试、标识等；

5.制定医疗器械的验收标准和程序，并进行评估和审核；

6.根据验收结果，进行医疗器械的分类、归档、记录和报告；

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7.了解医疗器械的使用情况，及时发现并处理异常情况；

8.参预医疗器械的评估、审批和选择工作；

9.定期对医疗器械验收工作进行总结和评估，并提出改进意见；

10.组织和开展医疗器械验收相关的培训工作。