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医疗器械管理制度
最新有关医疗器械管理制度（精选5篇）
在日新月异的现代社会中，很多场合都离不了制度，制度具有合
理性和合法性分配功能。我敢肯定，大部分人都对拟定制度很是头疼
的，以下是小编为大家整理的最新有关医疗器械管理制度（精选5
篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
医疗器械管理制度1
1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理
委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、调配、管理和维
修，并由该科监督其维护和保养。
2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，千元以
上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则，
严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医
疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违反操作常规造成器械、仪
器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。
3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写申
请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理委员会论证和院
领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为
生效。一般常用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采
购供应。不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝
付款。如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责
人追究经济责任。
4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备科，由
设备，科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济
损失，应由科室负责经济责任。
5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备
科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后
才能报废。经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。
6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一个月内
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应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视具体
情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器械仪器设备，必须建册登
记工作量，以备考查。
7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作，否则，
维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一
切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。
8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机
构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。
医疗器械管理制度2
1、目的
确保医疗器械的`质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司
有关制度制订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营
企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检
查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单
位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的
《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业
执照等有效证件。
4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企
业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》
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