基因检测与第三方检验前景.pdf

基因检测与第三方检验前景

最近对精准医疗和基因检测前景出现了诸多质疑，这些质疑更多的

是基于现实出于理性的分析判断。但基于现实处于理性真的能准确判断

未来吗?下面是yjbys小编为大家带来的基因检测与第三方检验前景的知

识，欢迎阅读。

 一、政策导向

 从近日国家卫生和计划委员会办公厅发布国卫办妇幼发【45】号

重要文件：《关于规范有血开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊

断工作的通知》中我们可以获得更多的信息。

 1、ZF对基因检测的态度明确，套路清晰：有实际需求，有大规

模应用前景，现实中在偷偷摸摸开展的项目，先以试点形式限制起来、

规范起来，等到时机成熟再取消限制，通过制定准入规则、加强监督，

实行大规模市场化应用。昨天基因君还和业内人士开玩笑，对于肿瘤液

体活检的试点政策估计也快了，当然肿瘤液体活检相对于NIPT技术上

还需要继续完善，需要做的基础研究会更多，需要的时间也更长。但路

径是很清晰的，应用一个、规范一个，一旦成熟，随即放开。

 2、《关于规范有血开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断

工作的通知》很明确一点，建立以产前诊断机构为核心，以产前筛查机

构为采血点、以具备能力的医学检验所为检测单位，鼓励医疗机构与检

测机构合作，结合《卫计委发布医学检验实验室基本标准和管理规范

(试行)通知》，ZF希望医疗机构做医疗，检验机构做检验，支持第三方

独立实验室的意思很明确。

 3、第三方检验受益于医改配套政策的效力将逐步显现：

 在昨天《第三方检验最大的障碍：医院结构差异是导致国内检验

外包比例低的主要因素》中已经指出，中美日三国之所以检验外包市场

差异巨大，根本原因就是医疗机构的差异性，中国目前公立医院大而

全，占据绝大多数就医来源的情况下，中国的第三方检验不可能有太大

的发展，反观日本的医院结构以一般诊所为主,大型医院的数量占比很

低,同时日本对于大型医院的定义与国内存在极大差异,医疗设施能容纳

20人以上即称为大型医院,一般诊所为19人以下,这和国内一般医院动

辄几百张、上千张床位的情形大相径庭,所以日本的医疗资源是很分散

的,这就能合理地解释为何日本医学检验项目外包的比例高达将近

70%。

 这是残酷的现实，但我们应该看到黎明的曙光：

 中国拟全面放开在职医生开诊所

 日前，国家卫计委发布了两个重要文件，其中一个是新版《医师

执业注册管理办法》的征求意见稿(详情点击利好!卫计委变革医师执业

注册管理办法，鼓励医生多点执业和自由执业)，另一个是新版《医师

执业注册管理办法》的征求意见稿。从这两个管理办法征求意见稿的出

炉，可以看到很多关于医生执业注册管理、降低社会办医、医生办医门

槛，鼓励发展创新医疗服务业态改革的变化亮点和决心。从中反应出国

家对医生多点执业、自由执业、自主创业和社会办医、医生办诊所等医

疗领域的限制越来越宽松，响应了健康中国2030规划(详情请点击中

共中央国务院印发《健康中国2030规划纲要》医疗养老健康城市和

小镇最全版)中提出的创新医务人员使用、流动与服务提供模式，积极

探索医师自由执业、医师个体与医疗机构签约服务或组建医生集团。和

进一步优化政策环境，优先支持社会力量举办非营利性医疗机构，推进

和实现非营利性民营医院与公立医院同等待遇。鼓励医师利用业余时

间、退休医师到基层医疗卫生机构执业或开设工作室。个体诊所设置不

受规划布局限制。引导发展专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理

诊断中心和血液透析中心等的表述和要求。

 当一系列政策的协同效应出现时，第三方检验的快速发展就是一

个不可避免的现实。

 二、市场层面：

 对于基因检测和精准医学的质疑，主要是归结于没有做好基础性

数据累计，急于将不成熟的产品应用于市场。这一点无疑是正确的，拔

苗助长有害无益，不管是科学家、企业家还是投资人，需要更多一点耐

心，更多的去夯实基础层面，既然已经起航，就不要寻求速度冒着风

暴，稳稳当当的到达彼岸最好。

 23andMe之所以放弃NGS业务，就是因为其临床应用复杂性，

希望专注于基础层面的检测和数据收集。它所做的工作相当于铺设网路

设施，只有基础的网路设施铺设好了，各种应用网站才会迅速发展。没

有中国的信息化基础建设，何来中国今天的互联网繁荣。

 但NGS技术的临床应用和市场化推广还是要继续，电