我国宫颈癌筛查现状及HPV检测技术发展概况-宫颈癌筛查综述（中篇）前沿资讯.pdf

我国宫颈癌筛查现状及HPV检测技术发展概况-宫颈癌筛查综

述（中篇）前沿资讯

宫颈癌筛查综述

上篇：有关宫颈癌的重要事实

中篇：我国宫颈癌筛查现状及HPV检测技术发展概况

下篇：基于自取样技术的HPV检测在宫颈癌筛查中的应用进展

我国宫颈癌相关的几组关键数据

我国宫颈癌发病率和死亡率一直居高不下，每年新发病例数量占

世界新发病例的28%、亚洲的50%，而每年死亡病例则占到亚洲的

25%-33%[1]。以2015年为例，我国新发病例为9.89万，死亡病例为

3.05万。目前，国内部分地区普通人群的HPV感染率在10%-14%，

[2]

最常见的感染型别是HPV16、58和52[3]。2004年由中国医科院肿瘤

研究所等单位联合开启了“中国妇女HPV感染和宫颈癌(以人群为基

础)的流行病学调查”，其结果表明：我国城市和农村妇女的高危型

HPV感染率都较高，且年龄组分布曲线呈现出双峰现象，而发达国家

通常只有第一个高峰。2010年我国宫颈癌筛查覆盖率在城市比例为

29.1%，其中经济发展水平较高的东部城市为31.3%，而农村地区只

有16.9%[4]。

国家层面大力推动宫颈癌筛查工作

鉴于宫颈癌和乳腺癌已成为严重危害妇女健康的重要危险因素，

2009年，我国政府正式在国家层面启动“两癌”筛查，同年，“在农

村妇女中开展妇科疾病定期检查”被写进政府工作报告。2011年，

《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》中指出要逐

步开展宫颈癌、乳腺癌两癌查治等重大公共服务项目。“两癌”筛查

项目每年由国家财政部拨款，1200万农村妇女可免费接受宫颈癌筛查。

由于以细胞学为基础的筛查短期内无法适应大规模宫颈癌筛查，2014

年国家卫计委正式启动“两癌”筛查HPV初筛试点项目，涉及全国28

个省(区、市)。宫颈癌筛查项目成效显著，但仍面临不少问题，如项

目覆盖地区和人群数量远远不足，距离《中国妇女发展纲要(2011－

2020年)》中制定的目标即宫颈癌筛查覆盖率要达80%，还有较大差

距。

宫颈癌筛查方案应该综合考量，灵活运用

中国医疗水平发展不均衡，不同区域差别很大，妇女的筛查意识

和医生的筛查观念千差万别。因此，单一的筛查策略(如单独细胞学、

单独HPV检测、联合筛查)各有优缺点，很难满足或适合差异化的区

域需求。因此，我们需要采取针对不同人群的多元化筛查策略。比如，

有经济能力的个体，HPV检测和细胞学联合筛查是最佳选择；但以人

群为基础的筛查，单独HPV检测是最佳选择。

不管选取何种方案，其应该优先遵循以下原则：

(1)技术方法简便易行，便于实施

(2)公众可接受，便于推行

(3)卫生经济学适宜，便于开展

备注：部分内容引自第三届CSCCP会议专家观点。

HPV检测技术概况

与细胞学主要检测宫颈是否存在能引发宫颈癌的异常细胞不同，

HPV检测主要是检测宫颈是否存在能引发细胞异常和宫颈癌变的HPV

病毒。其作为新出现的筛查技术在临床的认可度越来越高，具体用途

如下：

(1)用于人群筛查、持续感染的追踪

(2)用于国家流行病学研究，监测HPV基因型别分布及其变化

(3)评价HPV疫苗的区域和全球影响等

高危型HPV(hrHPV)检测由于具有灵敏度高、检测快速、结果

相对客观等特点，逐渐被用于宫颈癌筛查。

[5]

国内HPV检测市场发展现状

及早发现和治疗是宫颈癌防治的主要原则，因此，近些年国内企

业开始在HPV检测上发力。国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网

最新数据显示：目前已获得CFDA医疗器械注册证的HP