TCIRA-尿素[14C]呼气试验操作规程.pdf

ICS67.020

CCSX04

团体标准

T/CIRAXXXXX—2023

14

尿素[C]呼气试验操作规程

14C-ureaBreathTestOperationProcedures

征求意见稿

2023年3月27日

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国同位素与辐射行业协会发布

T/CIRAXXXXX—2023

目次

目  次I

前  言II

14

尿素[C]呼气试验操作规程1

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

3.11

3.21

3.31

4试验原理1

5适应证及不适宜人群2

5.1适应证2

5.2不适宜人群2

6试验要求2

6.1使用环境2

6.2设备3

6.3药物、耗材3

6.4标准样本3

6.5质控方法4

7试验步骤4

7.1受检者准备5

7.2药物、耗材准备5

7.3检测过程5

8试验结果5

8.1试验结果的说明5

8.2临界值的处理6

附录A（规范性附录）液闪/电离/卡闪/固闪/胶闪的操作步骤7

附录B（资料性附录）错误！未定义书签。

参考文献8

I

T/CIRAXXXXX—2023

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国同位素与辐射行业协会提出并归口。

本文件起草单位：。

本文件主要起草人：。

II

T/CIRAXXXXX—2023

14

尿素[C]呼气试验操作规程

1范围

14

本文件规定了幽门螺杆菌尿素[C]呼气试验的适应证及不适宜人群、试验设备、试验药物、试验耗

材、标准样本、质控方法、试验步骤、试验结果和设备维护。

14

本文件适用于尿素[C]呼气试验。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

CPMcountsperminute

检测设备每分钟探测到的计数。

3.2

DPMdisintegrationsperminute

放射性核素每分钟发生衰变的次数。

3.3

C值Cva