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药事管理学模拟题3

一、A型选择题B1.药事管理学社会调查研究工作的首要环节是

A.课题的申请B.课题的选择C.课题的准备D.课题的实行E.课题的总结C2.国务院

在原国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局的时间是

A.1998年4月B.2023年12月C.2023年3月D.2023年3月E.2023

年3月

C3.通过监督检查，及时发现并制止危害人民身体健康的行为，提前排除各种潜在

的危害因素，体现了我国药品质量监督性质的A.防止性B.促进性C.完善性D.情报

性E.教育性

E4.药品不良反映报告的内容和记录资料的作用是A.解决药品质量事故的依据B.加

强药品监督管理的依据

C.指导合理用药的依据D.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据E.加强药品监督管理，

指导合理用药的依据

C5.口服固体制剂每剂量单位含右丙氧酚以右丙氧酚碱计60mg,且该制剂中不含其

它列入特殊管制药品的复方制剂按（）管理A处方药B非处方药C麻醉药品D第一

类精神药品E第二类精神药品

A6.专利权所保护的对象A外观设计B计算机软件C采用保密措施的技术秘密D药

品使用说明

E新的动植物品种E7.GAP中对产地生态环境的规定不涉及

A.大气环境二级B.土壤质量二级C.农田灌溉水D.生活饮用水E.无害化卫生标准

农家肥

二、B型选择题A.药品市场监督司B.药品注册司C.人事教育司

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D.药品安全监管司E.医疗器械司D1.审定并公布非处方药物目录的部门是

A2.拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实行的部门是.拟订和修订国家药品标

准的部门是

A.监督抽查检查B.评价抽查检查C.评价性检查D.仲裁性检查E.国家检定.药品监

督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检查是

A5.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督

检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验是C6.药品注册检查是

A.假药B.劣药C.处方药D.不良事件

E.药品不良反映B7.擅自添加着色剂、防腐剂等敷料的属于

A8.所标明的适应症或功能主治超过规定范围的属于E9.药品使用之后发生的有害反

映

A七日用量B三日用量C二日用量D二日极量E一次用量

D10.医疗用毒性药品每张处方不得超过（）All.第二类精神药品每张处方不得超过

（）

B12.第一类精神药品注射剂处方不得超过B.许可权

（）

A.专有使用权C.续展权D.转让权B.许可权

E.严禁权A13.以核准注册的商标和核定使用的商品为限

C14.注册商标多次续展，可以长期使用A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监

督管理局

C.中国药品生物制品检定所D.国家药典委员会E.司法部门

A15.药品批准文号的审批单位是B16.药品广告批准文号的审批单位是

B17.医疗机构制剂批准文号的审批单位是A18.医疗机构所使用的直接接触药品的包装

材料和容器的审批单位是

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A.中药品种一级B.中药品种二级C.野生药材一级D.野生药材二级E.野生药材三级

A19.梅花鹿鹿茸的人工制成品可申请B20.对特定疾病有显著疗效的中药品种可申请

三、X型选择题ABCDE1.属于第一类精神药品的有（）

A安非拉酮B马口引味C三哇仑D咖啡因E氯胺酮ABC2.属于二级保护的野生药材是

A.甘草B.黄连C.厚朴D.细辛E.连翘CDE3.不得从事直接接触药品的生产的人员有

（）。

A.近视眼B.残疾人C.传染病患者D.皮肤病患者E.体表有伤口者

ACE4.我国GMP规定，与药品生产的空气洁净度级别规定相一致的地方有（）A.仓储室

的取样室B.留样观测室C.称量室

D.成品检查室E.备料室ABCE5.首营品种重要包含

A.新规格B.新剂型C.新成分D.新品种E.新包装ABE6.目前联合国管理麻醉药品的机