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综

合

性

实

验

论

文

2011级药物制剂1班

第3组吴霞

白芍的质量标准的制定及其制剂的分析

摘要：探讨白芍及其制剂的有效成分含量，为质量标准制定提供依据。分别采用高效液相色谱法，薄层色谱发等测定样品中芍药苷的含量及白芍的性质鉴定。

关键词：白芍HPLCTLC切片逍遥丸

1.材料和仪器

1.1供试药材

白芍原药材：2Kg

1.2实验材料

对照品：芍药苷（20mg）;芍药内酯苷（20mg）；

色谱纯：乙腈(4L1瓶)甲醇（4L1瓶）

粘合剂：加拿大树脂（1瓶）

染色剂：番红、固緑（各1瓶）

其他试剂：无灰滤纸（1盒），二甲苯（6瓶）；95%乙醇12瓶；甲醇5瓶；

氯仿1瓶，淀粉1Kg，醋酸2瓶；硫酸1瓶；氢氧化钾1瓶；

三氯化铁1瓶；硅藻土1000g；亚甲蓝1瓶；甲苯5瓶；

硝酸银1瓶；

1.3主要仪器

TX3S型陶瓷纤维马弗炉，北京皮尔美特科技有限公司；KQ-500E型超声波清洗器，巩义市英峪予华仪器厂；SA3000型生物显微镜，北京泰克仪器有限公司；DA-98-Ⅱ型电子调温万用炉，天津市泰斯特仪器有限公司；TD2102型电子天平，天津天马衡基仪器有限公司；FW177中草药粉碎机，天津市泰斯特仪器有限公司；T型自动恒温电热套，山东鄄城环宇科研仪器厂；HH-4数显恒温水浴锅，江苏金坛荣华仪器制造有限公司；DZ-20C型滚丸机；LEICAEG1150H生物石蜡包埋机；LEICARM2235石蜡切片机；LEICAHI11220生物组织摊片烤片机；ZF-20D暗箱式紫外分析仪；日本岛津LC-20AT液相色谱仪；薄层板制备设备；GC-MS；水分测定仪；重金属测定装置；烘箱；离心机；纳氏比色管等

2.试验方法

2.1质量标准的制定

2.1.1白芍的来源、名称、和性状

芍药始载于《诗经?郑风?溱洧》，该属植物种类繁多，全世界上约有30种，我国有8种及6变种。至宋代《太平圣惠方》（宋?王怀隐，公元992年）开始将芍药分为白芍、赤芍，使之成为独立的两种药物，并一直应用至今。白芍为我国传统常用大宗药材，《中华人民共和国药典》2010年版收载，白芍为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。在分类学上芍药P.lactifloraPall.属于芍药科、芍药属、芍药组多年生双子叶草本植物。白芍性微寒，味苦、酸，归肝、脾经。具平肝止痛、养血调经、敛阴止汗功能。用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗等症。白芍主产浙江、安徽、四川等地。此外，山东（菏泽、登州、莱阳等地）、贵州、湖南（邵东等地）、湖北（英山、建始、利川）、甘肃（兰州、临夏、临洮等地）、陕西（韩城）、河南（拓城、鹿邑、商丘等）、云南等地亦产。浙江产者，商品称为杭白芍，品质最佳；安徽产者称为亳白芍，产量最大；四川产者称为川白芍，又名中江芍，产量亦大。白芍根据产地的不同可分川白芍、亳白芍、杭白芍、东海白芍、菏泽白芍、韩城白芍等。

白芍原植物形态学特征：为芍药科，芍药属、芍药组的多年生宿根草本植物。根粗壮，圆柱形、纺锤形和圆锥形。茎丛生，茎高50～70cm，茎枝数7～26，无毛茎基部为圆柱形，有些红色晕，上端多具棱，直伸，向阳部分多有紫红色晕。叶互生，大型，下部茎生叶为二回三出复叶，上部茎生叶为三出复叶（具花的枝可明显观察）；小叶狭卵形，椭圆形或披针形，顶端渐尖，基部楔形或偏斜，边缘具白色骨质细齿，两面无毛，背面沿叶脉梳生短柔毛。花数朵，生茎顶和上部叶腋，有时仅顶端一朵开放，而上部叶腋处有发育不完全的花芽，通常最多可达2朵可以开放，其它发育不完全，花大，两性，辐射对称，直径10.5～16cm；苞片4～5，披针形，大小不等；萼片4～5，革质，宿存，宽卵形或近圆形；花瓣10～15，倒卵形，长5.3～8.0cm，粉红色，有时基部具深紫色斑块；雄蕊数208～291，离心式发育且最内几轮高于柱头，花丝长0.5～1.7cm，黄色，花药长