化学制药行业深度报告-乘全球制药产业转移之风 探中国药企产业升级之路.docxVIP

化学制药行业深度报告

乘全球制药产业转移之风探中国药企产业升级之路

国信证券医药行业研究小组：

分析师：贺平鸽 SAC执业证书编号：S0980207050195

分析师：丁 丹SAC执业证书编号：S0980209080405

联系人：陈栋、杜佐远

Sep.15，2010，云南腾冲

前言

如果说国信医药小组在业内最早提出中国医药行业迎来“黄金十年”、投资策略“从防御转向进攻”观点时，是基于对国内市场因“新医改”领衔触发的“蛋糕和机遇”的判断；那么现在，如果您愿意稍花点时间阅读本篇报告，或许又会发现新的视角——对于立志实现产业升级、并已提前投入的中国制药企业而言，全球仿制药市场，同样面临历史性的“蛋糕和机遇”。

2009-2014年，将有近2500亿美元的专利药失去专利保护，其中很多药品都是国际原研药企业的支柱产品，我们估测药品专利到期将贡献仿制药市场年均12%增速。目前美国仿制药销量占比已经高达68%，加拿大、德国和英国仿制药销量占比也都在60%以上，日本政府决定将仿制药的处方量比例提高到40%。预计未来各国政府、保险机构将继续推行鼓励使用仿制药政策，全球仿制药市场仍将快速增长。另一方面，相对化学药而言，目前生物仿制药市场规模小且高度分散，2008年仅约4亿美元，随着生物仿制药政策，特别是美国政策放开，预测全球生物仿制药市场将年均增长89%，2014年达到194亿美元。

全球制药行业正进行大规模的调整，内因在于制药产业驱动力转变，外因是全球化竞争带来的重新分工定位。全球化竞争和金融危机加速了国际大药厂外包进程，纷纷借助第三方关系网来提高效率。外包模式也加速从非核心功能外包向

核心功能外包过渡，中国和印度成最受欢迎选择地。目前印度和中国CRAMS市场规模虽较小，但近年年均增长40%以上，市场空间巨大。

总体而言在全球化方面中国化学制药企业落后印度企业15~20年，印度无疑是中国企业最好的借鉴。从“印度模式”代表型企业的发展经验看，制剂生产车间通过规范市场认证是两家公司的重要里程碑，之后通用名药进入欧美市场、获专利药的授权仿制、挑战专利药成功、海外收购和建立基地、发展创新药和生物药仿制。。。快速成长为综合型国际化制药企业；反观中国企业，目前处于前期的临界突破点。

本文总结和详述了实现产业升级的四个关键性因素，三大层次的业务模式，以及实现上述目标的总体策略——合作+并购。提出“合作模式”是适用于中国企业现阶段过渡时期的最优策略和业务模式，不应被低估。投资者因此可以对标的公司有一个相对清晰的路径预期和发展阶段判断。

八家公司案例分析，在借鉴的同时合理预期。代表印度产业升级全历程的Dr.Reddy’s和RanbaxyLab公司案例表明：仿制药业务的每一次重大进展都带动股价和估值大幅提升，而转型过程中的高估值又很快被预期中的高盈利所消化，持有者获利丰厚。正在承接或即将承接大规模全球产业转移的国内优质上市公司无疑值得给予耐心和期待。

主要观点

全球仿制药市场：历史性的“蛋糕和机遇”

目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，四个因素驱动“蛋糕”急剧扩大，未来增速远高于药品整体市场。全球原料药的产业转移已基本完成——中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。未来，中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与并分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。

承接产业转移，实现产业升级

印度制药行业的发展历程为我们呈现了一幅生动的产业升级之路，我们从中提炼出产业升级的四个关键因素，认为合作是目前我国制药企业实现制剂出口的最优策略，无论是通过合作模式（制剂OEM、制剂转移生产、合作开发）以间接出口制剂还是通过合作来解决制剂独立出口方面的销售渠道问题。并进一步阐明迈向全球通用名药企业的几种不同层次业务模式：合作模式、ANDA、挑战专利/授权仿制药、NDA模式。

产业升级的排头兵：转型之路渐行渐近，业绩爆发指日可待

海正药业已步入“产业升级”收获期，有望带来业绩爆发式增长；华海药业大规模承接合同定制可期；恒瑞医药向创新药升级，同时推进通用名药美国FDA认证，以实现产业升级；海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头，继续分享订单转移带来的高增长。

产业链核心外包业务更具“双高”特征，优质A股值得期待

内容目录

全球仿制药市场：历史性的“蛋糕和机

才乘产业转移之风，行产业升级之路

产业升级的排头兵：转型之路渐行渐近，业绩爆发指日可待

产业链核心外包业务具“双高”特征，优质A股值得

产业升级——WHY?

全球仿制药市场：历史性的“蛋糕和机遇”

产业升级基础——中国已成为全球最大原料药生产国与出口国

产业升级——中国原料药企业发展的必经之路

机遇一：全球仿制