《GBT 41696-2022下肢康复训练设备的分类及通用技术条件》最新解读.pptx

《GB/T41696-2022下肢康复训练设备的分类及通用技术条件》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;随着康复医疗行业的快速发展，下肢康复训练设备种类繁多，技术水平参差不齐，急需统一的标准进行规范。;起草阶段;PART;国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会。;;PART;;缩短康复周期;;PART;起草单位;主要贡献者;PART;;电动康复训练设备;PART;通过电机驱动进行康复训练，适用于肌力较弱或无法自主运动的患者。;脚踏车;;PART;功能性电刺激（FES）设备;;老年人用下肢康复训练设备;PART;结构设计符合儿童生理特点;安全要求;PART;;;PART;;坐位训练设备;功能特点;行走训练设备;PART;;设备应能够通过电机驱动患者的下肢进行被动运动，帮助患者恢复关节活动度和肌肉力量。;设备应配备紧急停止装置，以便在紧急情况下能够迅速停止设备运行，确保患者安全。;PART;恢复站立功能;设备高度、角度等可根据患者身高、病情等调节，实现个性化训练。;;PART;脊髓损伤;;通过持续训练，提高患者行走的稳定性和耐力。;PART;;设备定义及功能;PART;原理;;;;PART;促进医患沟通;设备的舒适度直接影响用户的参与意愿，舒适度高的设备能提高用户的参与度。;个性化训练方案;PART;自动化程度分类;安全性高;;PART;;采用先进的智能化控制系统，实现训练参数的精确调整，确保训练过程的安全与有效。;主被动混合式设备可帮助患者更快恢复下肢运动功能，缩短康复周期。;PART;关节活动度训练设备;等速训练设备;;PART;精准训练;;;PART;通过预先设定的恒定速度，使肌肉在关节活动范围内进行最大力量的等长收缩。;通过恒定负荷使肌肉进行向心性或离心性收缩。;;设备原理;PART;;实时反馈与调整;通过设备支撑，使患者保持某一特定姿势，锻炼平衡能力。;;PART;设备应具备良好的稳定性，确保患者在训练过程中安全。;;设备应配备防护装置，防止患者在训练过程中发生意外。;PART;;;康复效果显著;智能控制系统;PART;设备框架应稳定可靠，确保设备在使用过程中不发生晃动或变形。;安全设计要求;PART;;根据设备类型和患者身体尺寸，安全间隙应大于或等于规定的最小距离，通常为30mm以上。;对康复训练设备的旋转活动部位进行定期检查，及时发现并处理安全间隙过大的问题。;PART;;最小安全距离;防护措施;安全警示标识;PART;台阶的高度应符合人体工程学原理，通常应不超过150mm，以保证患者的安全和舒适度。;;承重能力;;PART;调节指示;在设备运行过程中，行程锁定装置应能可靠地锁定行程，防止因设备故障或误操作导致的意外移动。;;PART;;;;PART;稳定性要求;;高度调节;衬垫设计;PART;通过精确控制电机实现助力、主动、被动等多种训练模式。;利用电流刺激肌肉，使其产生收缩，帮助恢复肌肉功能。;PART;电动驱动技术;;PART;功能性电刺激器（FES）;预防肌肉萎缩;肌肉力量评估;PART;;设备的旋转或往复运动部件应设置防护装置，防止使用者接触造成机械伤害。;设备应能承载使用者的体重及训练过程中产生的负载，确保训练过程安全稳定。;PART;;;;PART;稳定性要求;设备的主要受力部件应具备足够的机械强度，能够承受长期使用而不易损坏。;PART;;振动测试;;PART;静态稳定性测试;;;安全系数与可靠性评估;PART;设备运转时，由于机械部件的摩擦、振动等原因产生的噪声。;;过高的噪声会干扰患者的注意力，影响康复训练效果。;PART;空气动力噪声;听力损伤;PART;;结构设计优化;使用与维护管理;PART;设备应具备良好的绝缘性能，以防止电流直接作用到使用者身上。;设备的运动部件应设有防护装置，防止使用者接触造成伤害。;;PART;;电磁辐射干扰测试;利用导电材料或磁性材料将设备包裹，以减少电磁辐射的泄漏。;;PART;设备名称与型号;使用说明;PART;设备名称及型号;在设备本体显著位置标注标识内容，确保用户在使用时能够清晰看到。;如产品注册证号发生变更，应及时更新标识内容。;PART;;;;PART;设备分类;性能测试;;PART;试验环境温度应保持在20℃～30℃之间，以保证设备正常运转和试验数据的准确性。;;PART;安全性评估;关节活动度评估;;;THANKS