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临床试验合作协议范本

本试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方签署，

并于签署后生效：

试验发起方：

公司名称：

地址：

联系人：

电话：

电子邮箱：

试验合作方：

公司名称：

地址：

联系人：

电话：

电子邮箱：

在本协议中，以下条款及定义应适用于其它条款和定义所规

定的试验合作方之前或在其后：

1.背景

试验发起方是负责发起并组织进行本临床试验的主体。试验

合作方具备相关实施本试验的资源、能力和经验。

2.目的

第1页共4页

本协议的目的是在试验发起方与试验合作方之间确定合作关

系和合作条件，以共同推进本临床试验的执行和完成。

3.试验描述

试验发起方将提供给试验合作方以下相关文档和信息：

-试验方案（包括试验设计、入选标准、排除标准、说明性

信息等）；

-试验药物/治疗方法的相关信息；

-报告和文件的格式和要求。

4.合作方式

4.1试验合作方将配合试验发起方进行试验动员、招募、管

理和监测工作，并提供相应的设备、场地、人力和财务支持。

4.2试验发起方将根据试验合作方的实际情况和需求，在充

分说明试验目标和要求的前提下，与试验合作方协商确定试验合

作方的具体参与方式和职责。

5.知识产权

5.1试验发起方对本试验涉及的所有知识产权享有所有权和

使用权。

5.2试验合作方对于其与本试验合作相关的技术信息和数据

享有所有权，并授权试验发起方在合理的范围内以合法、公正、

真实的方式使用和传播。

6.保密条款

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6.1本协议的任何一方应对其在本试验合作期间接触到的涉

及到对方商业机密、技术秘密、专有信息等具有保密性的信息予

以保密，并在合作期满或终止后继续承担保密义务。

6.2试验发起方和试验合作方应在合作期满或终止后，无论

以何种方式处理试验相关数据、样本、记录等信息，应征得对方

事先书面同意。

7.费用支付

7.1试验发起方将支付试验合作方在本试验中提供的服务所

需的相关费用。

7.2试验合作方在提供服务过程中发生的费用，包括但不限

于设备维护费用、患者招募费用、试验人员培训费用等，由试验

合作方自行承担。

8.质量管理

8.1试验发起方将制定和实施符合国家和国际相关法律法规

和政策的质量管理体系，以确保试验的科学性、可靠性和可追溯

性。

8.2试验合作方应根据试验发起方的相关要求和指导，配合

制定和实施质量管理体系，并按要求提供相应的文件和信息。

9.风险和免责

9.1因试验合作方过失或违反本协议条款而导致的损失或责

任应由试验合作方承担。

第3页共4页

9.2对于因不可抗力、意外事件、伤害或其他不可预见或无

法避免的情况而导致的损失、风险或责任，双方应友好协商解

决。

10.纠纷解决

双方应友好协商以解决在本协议履行过程中发生的任何纠

纷。如果协商未能达成一致意见，则任何一方都可以向其所在地

的法院提起诉讼。

11.其他条款

11.1本协议经试验发起方和试验合作方签字盖章后生效，并

在互相交付副本后开始执行。

11.2本协议的副本具有同等效力，任一方可依法要求其他各

方签署和交付正本。

11.3本协议的任何修改或补充，应以书面形式经双方协商一

致后签署生效。

试验发起方：试验合作方：

签名：签名：

日期：日期：

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