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临床监查岗位业务技能考试试卷--第1页

临床监查岗位业务技能考试试卷（2010-10-8）

第一部分GCP知识

一、单项选择题（共30题，每小题2分）

1、在伦理委员会的工作程序中，下列说法最准确的是（）

A讨论作出决定B传阅文件作出决定

C讨论并以投票方式作出决定D讨论后由伦理委员会主席作出决定

2、发生严重不良事件后，申办者的做法不对的是（）

A与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B向药品监管部门报告

C试验结束前，不向其他有关研究者通报

D向伦理委员会报告

3、下列哪项不属于研究者的职责（）

A在试验期间做出相关的医疗决定B严重不良事件的记录与报告

C填写病例报告表