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临床试验合作协议范本新6篇

篇1

临床试验合作协议范本

第一部分：定义和背景

1.1定义

本合作协议（以下简称“协议”）由以下各方签署，旨在规定各方

在进行临床试验过程中的权利、义务及责任。在本协议中，“甲方”

指的是试验负责人，即负责试验设计和执行的单位或个人；“乙方”

指的是协助甲方开展试验的单位或个人。

1.2背景

临床试验是评估新药品、医疗器械或治疗方法安全性和有效性的

重要手段。在进行临床试验时，甲乙双方需密切合作，确保试验过程

符合相关法律法规和伦理要求，保障试验对象的权益和安全。

第二部分：合作协议内容

2.1试验目的

本次试验的目的是评估新药物X对疾病Y的疗效和安全性。甲方将

负责试验设计、数据分析和结果解读，乙方将协助甲方开展临床试验，

并提供必要的支持和资源。

2.2试验程序

试验将按照《临床试验管理规定》执行，包括受试者招募、随访、

数据收集和统计分析等环节。甲乙双方应密切合作，确保试验程序的

顺利进行。

2.3资金支持

甲方将负责本次试验的经费支持，包括试验人员工资、设备购置、

实验材料采购等费用。乙方应按照约定的时间节点提供资金支持，确

保试验的正常进行。

2.4数据管理

甲方将负责试验数据的管理和分析工作，确保数据的安全性和可

靠性。乙方应提供必要的数据支持，协助甲方完成数据分析和结果汇

总。

2.5试验结果

试验结果将由甲方负责写成试验报告，并提交给相关部门评审。

乙方将协助甲方准备试验报告，并提供必要的支持。

第三部分：保密条款

3.1保密义务

甲乙双方应对试验过程中的所有信息和数据保密，未经对方同意

不得向第三方披露。在合作过程中，甲乙双方需签署保密协议，明确

保密责任和义务。

3.2保密期限

试验结束后，甲乙双方应继续履行保密义务，直至保密信息不再

具有商业价值。如需终止保密义务，需经双方书面同意。

第四部分：争议解决

4.1争议解决方式

合作过程中如发生争议，双方应通过协商解决。若协商无果，双

方应提交给指定的仲裁机构解决。

第五部分：其他事项

5.1本协议自签署之日起生效，有效期为3年。双方可在协议期满

前协商续签。

5.2本协议一式两份，各方各执一份，具有同等法律效力。

甲方签署：____________日期：____________

乙方签署：____________日期：____________

以上为临床试验合作协议范本，希望双方按照协议内容认真履行

各项责任，确保试验的顺利进行。

篇2

临床试验合作协议

甲方：_______________（以下简称“甲方”）

乙方：_______________（以下简称“乙方”）

鉴于：

为了促进医学科研进展，推动临床试验的开展，甲乙双方经友好

协商，特此签订本合作协议。

一、试验背景

1.甲方是_______________（单位名称），具有丰富的医学科研经验

和实力。

2.乙方是_______________（单位名称），熟悉医学领域的研究工

作。

二、合作内容

1.甲方和乙方将合作开展一项名为_______________的临床试验。

2.本试验的目的是_______________。

3.试验时间为_______________，试验地点为_______________。

三、甲方职责

1.负责试验方案的设计和制定。

2.提供试验所需的设备、人员和场地。

3.负责试验过程中的数据收集、分析和归档工作。

4.提供试验费用及其他支持。

四、乙方职责

1.配合甲方完成试验的具体操作工作。

2.严格遵守试验方案和相关规定，确保试验的顺利进行。

3.按时提交试验数据和报告。

五、知识产权保护

1.试验过程中产生的知识产权归属于甲方。

2.乙方在试验过程中获得的知识产权，应当按协议约定向甲方让

渡。

六、保密责任

1.甲乙双方应当对试验过程中涉及的商业机密和敏感信息进行保

密。