2022-2023年执业药师之药事管理与法规检测卷附带答案.pdfVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规检测卷附带答案

单选题（共20题）

1.运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是

A.成分、性状

B.生产企业

C.包装数量

D.执行标准

【答案】D

2.进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材

【答案】C

3.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品

的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、

痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊化妆品

D.普通化妆品

【答案】C

4.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所

在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】A

5.执业药师继续教育实行

A.备案制度

B.考试制度

C.注册制度

D.学分制度

【答案】D

6.（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

【答案】D

7.关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是

A.国家执业药师职业资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类别分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家

【答案】D

8.林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液

的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。

A.具有GSP资格的零售药店

B.具有相应资格的药品批发企业

C.凭医师处方到药店

D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构

【答案】D

9.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.一倍

【答案】C

10.（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办

理《药品经营许可证》的是（）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

【答案】A

11.药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】C

12.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》纳入国家基本药物目录应

当经过单独论证的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品

【答案】A

13.乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是

A.医疗用毒性中草药

B.麻醉药品原植物

C.濒稀野生植物药材

D.未列入重点保护的中药材

【答案】D

14.制定质量管理职责

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室

【答案】A

15.组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

【答案】C

16.根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政

放权”的精神《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

【答案】A

17.《中药材生产质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice

【答案】A

18.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方保存期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】B

19.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽