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2023年执业药师考试药事法规练习题8

2023年执业药师考试药事法规练习题8

一、A型题(最正确选择题)

1.关于中药的有关说法错误的选项是

A.中药包括中药材、中药饮片、中成药

B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家

药品监视管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理

C.《中药材消费质量管理标准》(GAP)是中药材消费和质

量管理的根本准那么，适用于中药材消费企业消费中药材(含

植物、动物药)的全过程

D.GAP认证是强迫性的，对消费的产品发放批准文号

『正确答案』D

2.关于中药管理错误的选项是

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片

B.中药材专业市场只能销售中药材

C.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材

必须有包装，并附有质量合格的标志

D.除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得创办新

的中药材专业市场

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『正确答案』A

3.关于中药材专业市场的管理错误的选项是

A.严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药

和其他药品

B.严禁销售国家规定的27种毒____材，严禁非法销售国

家规定的42种濒危药材

C.可以从事饮片分包装、改换标签等活动，可以从中药材

市场采购中药饮片

D.中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运

输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施

『正确答案』C

4.关于进口药材的管理错误的选项是

A.进口药材申请人，应当是中国境内获得《药品消费答应

证》或者《药品经营答应证》的药品消费企业或者药品经营企

业

B.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请

和无法定标准药材首次进口申请

C.省级食品药品监视管理部门颁发《进口药材批件》

D.非首次进口药材申请，不再进展质量标准审核，由国家

食品药品监视管理部门直接审批

『正确答案』C

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5.关于进口药材的管理错误的选项是

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和屡次使用批件

B.一次性有效批件的有效期为1年，屡次使用批件的有效

期为2年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号

+4位顺序号

D.国家食品药品监视管理部门对濒危物种药材或者首次进

口药材的进口申请，颁发屡次使用批件

『正确答案』D

6.关于中药饮片的管理错误的选项是

A.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药

品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监视管

理部门制定的炮制标准炮制

B.实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务

院药品监视管理部门会同国务院中医药管理部门制定

C.消费中药饮片，应中选用与药品质量相适应的包装材料

和容器;包装不符合规定的中药饮片，不得销售

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签，注明批准文号

『正确答案』D

7.关于中药饮片消费管理的说法错误的选项是

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A.中药饮片消费企业必须持有《药品消费答应证》、《药

品GMP证书》

B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药

材，并应尽量固定药材产地

C.可以外购中药饮片半成品或成品进展分包装或改换包装

标签

D.必须在符合药品GMP条件下组织消费，出厂的中药饮片

应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书

『正确答案』C

8.关于中药饮片批发零售管理的说法错误的选项是

A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营答应证》、《药

品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的消费企业或持

有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的

中药饮片，应随货附加盖单位公章的消