临床试验设计和评价.ppt

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临床试验设计和评价;主要内容;Ⅰ期

20-30例;新药临床试验管理规范（GCP）goodclinicalpractice;研究计划

实施方案

设计CRF;试验设计;盲法;对照;

专业设计;举例;纳入病例原则;排除病例原则;评价指标;给药方案;疗效鉴定原则;安全性评价原则;西医诊疗原则;临床分型原则;评价指标;;样本量设计;对照药旳选择;药物旳随机与编盲;病例分配;应急信件旳设置;调查员自查

上级核查

监察员核查;二次揭盲;统计分析数据集旳定义与选择;;定量指标统计分析措施;分类（计数）指标统计分析措施;体温统计分析措施;

该用户很懒，什么也没介绍

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