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药品质量管理制度试题

第一篇：药品质量管理制度试题

药品质量管理制度测试题

姓名：计分：

一、是非题（每题3分）

1.首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药

品生产或经营企业。

（）2.首营品种是指：本企业向某一药品生产企业首次购进的药

品（含新规格、新剂型、新包装等）。（）3..销售的药品必须是符合

法定质量标准要求的合格药品，不合格药品不得销售。

（）4.凡从事直接接触药品的工作人员包括公司领导、采购部、

销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护保管和出

库复核岗位的人员，应每年定期到市疾控中心进行健康检查，并建立

个人健康档案。（）5.保管员严格执行按批号发货原则办理药品出库

手续，并做好药品出库复核记录。

（）6.所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生

产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（）7.购进药

品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到

票（税票，）、账（清单）、货相符。（）8..首营企业审核由业务部

门填写“首营企业审批表”，经质量管理部审核和总经理批准后，方

可购进。审核工作应有记录。（）9.药品质量标准由质量管理员