2024年药品自查报告(三篇).pdfVIP

2024年药品自查报告

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月,位于xx，营业面积xx平方米。药店现

有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中

成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx

万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执

行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责:

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照

药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事

药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本

店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店

药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了

质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、

药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方

调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项

管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执

行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题

制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实

施。

(二)人员与培训

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质量负责人为xx职称，处方审核员为xx职称，符合gsp规定，

企业负责人为xx文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，

每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的

疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业

道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了

员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培

训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、

业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp

打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp

相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、

防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程

中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销

售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和

审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规

生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可

靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容

进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同

质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输

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要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做

到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同

规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质

量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产

品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖

供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检

验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量

检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录

完整、详实、规范。

2024年药品自查报告（二）

药品自查报告

自查时间：2024年X月X日-X月X日

一、背景介绍

近年来，随着医药行业的快速发展，药品安全问题备受关注。为

了提高药品质量，保障患者的生命健康，我公司定期对药品进行自

查，确保药品质量符合相关法规和质量标准。本报告旨在汇总2024年

自查的情况，并提出改进措施，以保障药品质量的持续提升。

二、自查内容

1.药品生产环境检查

自查期间，我们对药品生产