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CNAS认证流程(精)

实验室认证流程

初次认可

1.1意向申请

申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以

及其他电子通讯方式。CNAS秘书处应向申请人提供最新版本的认可规则和其他有

关文件。

1.2正式申请

1.2.1申请人应按CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。

1.2.2CNAS秘书处审查申请人正式提交的申请资料,若申请人提交的资料齐

全、填写清楚、正确,对CNAS的相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6

个月,且进行了完整的内审和管理评审,申请人的质量管理体系和技术活

动运作处于稳定运行状态,聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。则可予

以正式受理,并在3个月内安排现场评审(申请人造成延误除外;否则,应进一步了解

情况,需要时,征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担,以

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2006年06月01日发布2006年07月01实施确定申请人是否具备在3个月内

接受评审的条件。如申请人不能在3个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。

1.2.3在资料审查、走访过程中CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合

之处通知申请人,不做咨询。

1.2.4当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可,必须提供参加了至少一

项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。只有在申请人证明参加了能

力验证活动且表现满意,CNAS方予以受理。

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1.3评审准备

1.3.1CNAS秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组,并征得申请人同意,

如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,秘书处经核实后应给予

调整。

1.3.2评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符

合要求时,秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。秘书处根据评

审组长的提议,认为需要时,可与申请人协商进行预评审。预评审只对资料审查中发

现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解,不做咨询,但须向秘书处提交书面的

预评审报告。在申请人采取有效纠正措施解决发现的主要问题后,评审组长方可进

行现场评审。

1.3.3文件审查通过后,评审组长与申请人商定现场评审的具体时间安排和评审

计划,报CNAS秘书处批准后实施。

1.3.4需要时,CNAS可在评审组中委派观察员。

1.4现场评审

1.4.1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申

请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审时,要评审申请机构

申请范围覆盖的、开展一项或多项关键活动的所有其他场所。

1.4.2在对申请人的检测、校准、检查或其他能力进行现场评审时,应参考、利

用申请人参与能力验证活动的情况及结果,必要时安排测量审核。CNAS将把申请

人在能力验证中的表现作为是否给予认可的重要依据。对参加了CNAS及

其承认的能力验证和比对计划且结果满意的机构,在CNAS的各类评审中可适

当地考虑简化相关项目的能力确认,但在国家有明确规定、专业上有特定要求、

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2006年06月01日发布2006年07月01实施

客户有投诉、发生了质量事故或人员、机构发生重大变化等情况下除外。

1.4.3评审组还要对申请人的授权签字人进行考核。CNAS要求授权签字人必

须具备以下资格条件:

a有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测、校准和

检测、校准方法及检测、校准程序,能对检测、校准结果作出正确的评价,了解检测

结果的不确定度;

b熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可机构义务,以及带认可标志

检测、校准报告或证书的使用规定;

c在对检测、