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生物医药产业的新赛道和新模式

《“健康中国2030”规划纲要》中提出，到2030年我国健康服

务业总规模达16万亿元，其中生物医药产业潜力有望达到8万亿元，

是我国最活跃、潜力最大的产业之一。伴随生物医药产业的不断创新

和持续增长，吸引了大量的创业企业、投资机构、园区和城市布局于

此，催生了诸多产业新赛道和新模式。

一、产业进入新的发展阶段

近年来，在政策、市场、技术等诸多因素的推动下，我国生物医

药产业迈入市场与产业协同的新阶段，仿制药质量大幅度提升，原料

药持续扩大市场份额，创新药逐步走向国际，高端医疗器械逐步实现

进口替代，连同医药外包产业链等进入全球第二梯队，总体产业形成

创新主导、结构变革和布局扩散三大特征。

1、创新主导

全球生物医药产业创新永不眠，从小分子药物、抗体药物到基因

治疗、细胞疗法，从生物材料、智能医械到AI医疗、脑机接口，伴

随医药新技术的研发周期，从投资热潮走向收获成熟。以抗肿瘤新药

研发为例，在化疗、靶向和免疫之后又有抗体偶联ADC药物，将成为

抗肿瘤研发的新趋势。我国自启动“重大新药创制”科技专项以来，

医药领域掀起了新药研发的一波波高潮，基于原始创新的新药和创新

医疗器械研发与制造，越来越成为产业发展的主导力量。从新药上市

看，数量不断增多，2021年我国获批上市化药、中药、生物药新药

76个，创新医疗器械28个；从上市公司看，市值排在前面的医药公

司大多来自创新药研发领域。

2、结构变革

我国生物医药产业的结构调整，受疾病图谱、治疗技术、医改政

策、健康理念等多因素的影响，表现在药品和器械、严肃医疗和消费

医疗、低端和高端产品以及不同病种和医疗技术等方面，都在不断发

展变化。比如严肃医疗领域医疗器械使用占比不断提高，这源自从预

防、诊断、治疗和康复的现代医疗过程更有赖于医械产品，也源自我

国覆盖城乡居民的分级医疗体系建设及设备升级带来巨大市场。比如

消费医疗市场持续扩容，眼科、口腔、二类疫苗、助睡眠、抗衰老、

产后康复、种植发等自主消费医疗发展迅速。

3、布局扩散

从产业态势看，近年来各地政府和园区纷纷布局生物医药产业，

支持政策不断加码。从上位政策看，MAH制度实现了注册证和生产许

可证的分离，研发、生产、销售产业链分工更加清晰；集中采购的领

域不断扩展，带量采购后产品毛利率的降低推动企业生产端布局下沉。

从企业布局看，成熟企业的产能扩张和产业转移，龙头企业调整产业

战略布局，新兴医药科技成果产业转化，对项目选址要求差异变大。

比如微创医疗总部在张江科学城，在上海、苏州、嘉兴、深圳等地建

有生产基地。各地政策吸引和企业选址优化，都在推动生物医药产业

的布局扩散。

二、生物医药产业的热点赛道

结合关键技术创新、产业投融资、上市公司表现等的分析，东滩

智库总结了生物医药产业的10大热点赛道——疫苗和体外诊断、蛋

白质药物、细胞和基因治疗、CXO外包服务、合成生物、AI+生物医

学、医疗机器人、植入式医疗器械、康复医疗器械、专科医疗器械，

这里逐个做下简要梳理。

1、疫苗和体外诊断

疫苗和体外诊断都是多病种多品种驱动的行业，备受各类生物医

药园区青睐。疫苗的发展机会主要表现在：从以预防感染为目的走向

以免疫调节为目的；二类疫苗需求市场快速增长，涉及流感疫苗、HPV

疫苗、肺炎疫苗、狂犬疫苗、轮状病毒疫苗等；新型疫苗与多联多价

疫苗带来品种迭代，治疗性疫苗增速迅猛，涉及重组蛋白疫苗、DNA

疫苗、DC疫苗、mRNA疫苗等。体外诊断的发展机会主要表现在：心

脏标志物、传染病、慢病管理等诊断领域；化学发光分析仪、分子诊

断、POCT等中高端产品；基因芯片、基因测序、流式细胞仪等中游

产品。

2、蛋白质药物

随着生物技术的不断升级，蛋白质药物的研究和应用呈现出迅猛

的发展趋势，多肽、酶、激素、细胞生长因子及单克隆抗体等产品不

断涌现。单克隆抗体还处于高速发展期，治疗性抗体等领域成为关注

重点，ADC药物及双抗药物将进入快速发展期。多肽药物保持稳健成

长的同时，非胰岛素多肽药物出现大规模商业化前景，将成为生物肽

市场主导研发方向，涉及肿瘤及免疫系统、抗感染、中枢神经、骨科、

心血管、呼吸系统、眼科、消化系统和内分泌等。

3、细胞和基因治疗

目前细胞和基因治疗已经迈入黄金发展期，基因疗法在治疗肿瘤、

遗传性疾病、代谢疾病、预防性传染病