Roche cobas e601校准程序_原创文档.pdfVIP

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医院:Rochecobase601文件编号:

版本:

科室:

校准程序页码:Page1of6

执行日期:

罗氏cobase601分析系统

校准程序

文件编号

编写者

审核者

批准者

249490291.doc

医院:Rochecobase601文件编号:

版本:

科室:

校准程序页码:Page2of6

执行日期:

1.目的

建立规范的标准的罗氏cobase601全自动电化学发光分析仪标准新增项目参数定义程

2.范围

适用于科室以及授权的检验专业技术人员操作使用

3.责任

由经过培训合格后,并经授权的专业技术人员操作,由科主任负责技术指导和质量监督

4仪器校准的条件

4.1仪器系统经过大型保养或仪器更换重要部件。

4.2挪动仪器的安装地点。

4.3更换试剂批号。

4.4室内质控失控。

5校准物的准备

5.1尽量购买仪器配套的校准物。若厂家无配套校准物,可以购买一种质量好、效期长的

冻干质控品,通过比对实验确定质控物的靶值来作为仪器校准物的浓度值。校准物要按厂

家的要求进行保存。使用校准物见后表。

5.2在进行校准前,按厂家要求复溶冻干品。如果一次用不完,可以分装成小瓶,放-

20℃冻存,以后每次复溶一瓶。分装冷冻保存的校准物需在有效期内使用。

6校准物参数的设置

6.1下载罗氏原装定标物参数(确认已打开E-LIBRARY电脑)

进入Calibration—Install—Download,出现如下界面

249490291.doc

医院:Rochecobase601文件编号:

版本:

科室:

校准程序页码:Page3of6

执行日期:

在LotID一栏选定批号(推荐此方法),或在Calibator一栏选定所要申请的校准品名

称,按Search进行查找,找到后按Download—ok。

6.2定标液位置的安排

进入Calibration—Calibrator界面,如下图

249490291.doc

医院:Rochecobase601文件编号:

版本:

科室:

校准程序页码:Pa

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