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全自动无菌检查培养系统产品技术要求标准2024年.pdf

全自动无菌检查培养系统产品技术要求标准2024年.pdf

    全自动无菌检查培养系统

    1范围

    本标准规定了全自动无菌检查培养系统产品的型号命名及结构组成、技术要求、检验方法、检验

    规则、标志、包装、运输、贮存。

    本标准适用于全自动无菌检查培养系统，主要用于细胞与基因治疗药物、疫苗、传统药品等无菌

    制品的无菌检查，罐头等食品的商业无菌检查等。

    2规范性引用文件

    下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

    件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

    GB/T191-2008包装

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