医美抗衰美容产品艾维岚医学专业培训课件.pptx

艾维岚童颜针产品介绍;公司简介;;真皮层是皮肤基本构成和功能的重要部分;真皮的主要作用：结构层，储存水分（是表皮的水库），展现弹性，修复肌肤损伤

可分为上下两层：上层为乳头层，下层为网状层

厚度约为表皮的10倍，由结缔组织组成，包括纤维、基质及少数细胞、神经、血管、淋管、肌肉、毛囊、皮脂腺及大小汗腺

真皮的纤维母细胞产生

纤维（胶原纤维、弹力纤维、网状纤维）

基质（粘多糖、糖蛋白、透明质酸、硫酸软骨素）

;;Photographs?U.S.NationalLibraryofMedicine.ArchDermatol.2008May;144(5):666-672,GaryJ.Fisher,JamesVaraniandJohnJ.Voorhees.

Thisdoesnotreflectthemostcurrent/accuratedataavailablefromNLM；FisherGetal.ArchDermatol.2008;144:666-672;再生抗衰时代;适应症：纠正中重度鼻唇沟皱纹

导入层次：真皮深层

产品成分：聚左旋乳酸（PLLA）

甘露醇

羧甲纤维素钠（CMC）

产品规格：340mg/瓶复配5ml;法国人首先用缩聚法合成了聚乳酸;Haddad,A.,etal.,Currentconceptsintheuseofpoly-L-lacticacidforfacialrejuvenation:literaturereviewandpracticalaspects.SurgicalCosmeticDermatology,2017.9(1).

GoldmanMP.Cosmeticuseofpoly-L-lacticacid:mytechniqueforsuccessandminimizingcomplications.DermatolSurg.2011;37(5):688-93

LamSM,AzizzadehB,GraivierM.Injectablepoly-L-lacticacid(Sculptra):technicalconsiderationsinsoft-tissuecontouring.PlastReconstrSurg.2006;118(3Suppl):55S-63S;;乳酸促进成熟的成纤维细胞中脯氨酸羟化酶活性增加;PLLA;Courtesyof

DrLuizAvelar;PLLA;PLLA;PLLA;PLLA;;;;;试验设计：多中心、随机、平行对照、优效试验

样本量：188例，试验组vs对照组为1:1

对照组：注射用修饰透明质酸钠凝胶（华熙福瑞达）

入组条件：

18周岁以上，男女不限。

左右两侧的鼻唇沟皱纹WSRS评分为4-5级的患者。;主要评估

有效率：末次治疗后48周，左右两侧鼻唇沟皱纹WSRS评分，较注射前改善≥1级的受试者例数百分比。对于同一受试者的双侧数据，一般取效果较差一侧的数据。

评价方式（独立评价）：注射前后面部正面拍照，由独立于试验项目组的专业评价人员盲态评价鼻唇沟皱纹WSRS分级（分为1-5级）。

次要评估

全局美容效???改善的评价（GAIS）：纠正治疗完成后24周及48周时研究者和受试者对全局美容效果改善的评价（GAIS）。

安全性评估

;WSRS第三方独立评价;研究结论：聚乳酸面部填充剂安全性较好，无与试验器械相关的严重不良事件，但在日后使用过程中受试者可能会出现注射局部情况，如注射部位色素沉着、青肿、瘀斑、注射部位红块、肿块、注射部位划痕等，不过这些不良反应均由注射针和医生操作等引起，与本产品无直接关联。且以上注射局部情况可自愈，不用特殊处理，如果出现经久不愈或日益加重的情况，临床专家可根据受试者具体情况给予消炎等处理。;;品类;03;03;;特点：

植物原料发酵

降解产物左旋乳酸是体内天然物质

左旋乳酸代谢为二氧化碳和水排出体外

22年面部临床应用经验;特点：

MEC-SPACE系列专利技术（8个）制备微球尺寸均一、表面光滑的球体，微球粒径20-50μm

复溶后实现单分散，复溶不到1分钟;国外同类型产品组;国外同类型产品组;特点：

国内首个NMPA批准的聚乳酸面部填充剂Ⅲ类医疗器械证

欧盟CE注册证;特点：

非炎性主导自身胶原再生

不含生长因子，无生长过度;特点：

Tri-H系列专利受控降解技术，控制微球2年内匀速降解完，;04;特点：

生理盐水即可，复溶快速

易分散，易悬浮，不堵针

复溶后稳定性好