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谷维素片组分研究及其质量标准的提高的开题报告

一、研究背景

谷维素片是一种常用的抗高血压药物，主要成分为谷维素。其

中，谷维素为一种萜类化合物，具有强效的抗高血压、抗心律

失常和扩张冠状动脉等作用。谷维素片的质量标准对于保证其

药效和安全使用具有重要意义。目前，对于谷维素片的质量标

准研究还不够完善，需要进一步探究其组分分析和质量评价方

法。

二、研究目的

本研究旨在探究谷维素片组分的分析方法和药物质量评价标准，

为提高谷维素片的质量标准提供科学依据和参考。

三、研究内容和方法

1.谷维素片成分分析方法的研究：本研究将采用高效液相色谱

（HPLC）法对谷维素片中谷维素的含量进行分析测定。

2.谷维素片药物质量评价方法的研究：本研究将以国家药典

2020版为依据，对谷维素片的性状、重量差异、含量测定、

溶出度、微生物限度、不溶性物质等项目进行测定。

3.统计分析：对所得数据进行统计学分析，并采用SPSS软件

进行数据处理，筛选出谷维素片中谷维素含量和质量指标的相

关性。

四、预期成果和意义

本研究旨在建立一套稳定可靠的谷维素片组分分析方法和质量

评价标准，提高谷维素片的质量标准，并为其临床应用提供科

学依据，促进谷维素片在高血压患者的临床应用。同时，本研

究对于深入研究中药成分分析方法和药物质量评价方法有一定

的借鉴意义。