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医疗器械委托生产协议

本协议由委托方（简称“甲方”）与生产方（简称“乙方”）共

同订立，双方经友好协商，就医疗器械的委托生产事宜达成如下协议：

1.委托内容

1.1甲方委托乙方生产和提供合格的医疗器械产品（简称“产

品”）。

1.2乙方应负责根据甲方提供的技术要求、图纸和样品等相关资

料，按合同约定的品种、规格、数量和质量要求进行生产。

1.3乙方应确保产品的安全性、有效性和符合国家相关法律法规

要求。

1.4乙方应按照甲方的要求，委托其他专业机构对产品进行检测

和质量控制，并向甲方提供相应的检测报告和质量证明。

2.交付和验收

2.1乙方应按照合同约定的交货日期，将产品交付给甲方。

2.2甲方在收到产品后应及时进行验收，对产品的数量、质量、

包装等进行检查。

2.3如果产品不符合合同约定的质量和要求，甲方有权要求乙方

进行整改或重新生产，直到符合要求为止。

2.4甲方确认接受产品后，乙方应出具相应的交付单据，包括但

不限于发票、装箱单、产品合格证等，并提供给甲方。

3.保密责任

3.1甲方和乙方对双方在合作过程中获取的商业机密、技术资料

和其他涉密信息应负有保密责任。

3.2未经甲方书面许可，乙方不得向第三方透露甲方的商业机密

和技术资料。

3.3在合同终止后，乙方应将所有与本协议相关的商业机密和技

术资料归还给甲方，并删除电子数据和备份。

4.质量责任和售后服务

4.1乙方应对产品质量负责，并保证产品在使用过程中不会对患

者和医生造成任何损害。

4.2乙方应提供产品性能和使用方法的详细说明书，并在使用产

品过程中及时解答甲方提出的问题和疑问。

4.3如出现产品质量问题，乙方应承担相应的售后服务责任，并

按照国家相关法律法规的规定进行处理和赔偿。

5.合作期限和终止

5.1本协议自双方签署之日起生效，有效期为（具体天数或年

限）。

5.2任何一方在合同履行过程中发现对方存在违约行为的，有权

解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。

5.3在合同终止后，双方应协商解决未完成的工作和款项结算问

题，并做好相关的交接工作。

6.法律适用和争议解决

6.1本协议的解释、执行和争议解决应适用相关法律法规。

6.2如双方就本协议的解释和履行发生争议，应通过友好协商解

决；协商不成的，应提交相关仲裁机构仲裁。

7.其他条款

7.1本协议未尽事宜，双方可另行补充协议进行约定。

7.2本协议一式两份，甲方和乙方各执一份，具有同等的法律效

力。

7.3本协议自签署之日起生效，至合同期满或双方履行完毕所有

义务后终止。

所述，本协议经甲方和乙方共同阅读、理解并签字认可，具有法

律效力。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

签署日期：____________________