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执业药师药事管理与法规模拟题345

一、单项选择题

1.报告该进口药品发生的所有不良反应的是______

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

答案：D

2.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，不得零售，其经营是______

A.SFDA

B.省级药监管理部门

C.省级安全生产监管部门

D.省级公安机关

E.麻醉药品定点经营企业

答案：E

3.不得并禁止在各类等候室、影剧院、会议厅堂、体育比赛场馆等公共场所设

置的是

A.广告

B.药品广告

C.广告内容

D.烟草广告

E.农药广告

答案：D

4.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药

品是______

A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)

B.《药品目录》的确定原则

C.《药品目录》的西药、中成药

D.甲类目录的药品

E.乙类目录的药品

答案：E

5.保证基本治疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制；合理控制药品服务成

本；方便参保人员就医后购药和便于管理的是______

A.零售药店

B.定点零售药店

C.定点零售药店审查和确定原则

D.处方外配

E.外配处方

答案：C

6.可分为许可事项变更和登记事项变更的是______

A.许可事项变更

B.有效期限变更

C.“药品经营许可证”变更

D.“药品许可证”变更

E.登记事项变更

答案：C

7.我国可生产及使用的第二类精神药品是______

A.地芬诺辛

B.地芬诺酯

C.哌醋甲酯

D.甲丙氨酯

E.阿洛巴比妥

答案：D

8.最终灭菌口服液体药品的暴露工序、口服同体药品的暴露工序的生产环境空

气洁净度级别为______

A.10万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级或万级监督下的局部百级

D.百级或万级背景下的局部百级

E.30万级洁净区

答案：E

9.必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药监

管理部门制定的炮制规范炮制的是______

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

E.中药

答案：B

10.实行注册制度的是______

A.执业药师资格

B.执业药师注册

C.执业药师考试

D.执业药师注册管理

E.执业药师证书资格

答案：A

11.取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事的是______

A.处方调剂

B.处方审核、评估、核对、发药

C.处方检查

D.四查十对

E.用药供应目录

答案：A

12.仿制药申请、新药申请或进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准

事项或内容的注册申请是______

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

答案：D

13.可以向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫

苗的是______

A.企业

B.疫苗生产企业

C.疫苗批发企业

D.第一类疾苗

E.第二类疾苗

答案：B

14.采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，保证患者合理用药

等功能的是()

A.药事社团组织

B.药品管理行政组织

C.药学教育科研组织

D.医疗机构药房组织

E.药品生产经营组织

答案：D

15.中药材应按传统方法进行加工是______

A.中药材的采收

B.中药材的加工

C.中药材的包装

D.中药材的运输

E.中药材的储藏

答案：B

16.研究开发新药、改进现有药品，以及围绕药品和药学发展进行基础研究，提

高创新能力、发展药学事业等主要功能的是______

A.药事社团组织

B.药品管理行政组织

C.药学教育科研组织

D.医疗机构药房组织

E.药品生产经营组织

答案：C

17.不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

的是______

A.处方药

B.非处方药

C.中成药

D.中草药

E.化学药

答案：A

18.医疗机构对精神药品处方至少保存______

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：B

19.药品零售和零售连锁门店的购进记录应保存至______

A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.2年

D.3年

E.5年

答案：A

20.经所在地县级以上地方药监管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的

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