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医疗器械配件及耗材管理规程
一、引言
医疗机构是提供医疗服务的重要场所,为了保证医疗服务的质
量和安全性,医疗器械的管理和使用非常重要。其中,医疗器械配
件及耗材是医疗器械使用中必不可少的一部分,为了进一步规范医
疗器械配件及耗材的管理,提高医疗服务的质量和安全性,特制定
本管理规程。
二、目的
本管理规程的目的是规范医疗器械配件及耗材的管理,确保医
疗器械配件及耗材的采购、保管、使用和报废等环节符合相关法律
法规和标准要求,确保医疗服务的质量和安全性。
三、适用范围
本管理规程适用于医疗机构的各类医疗器械配件及耗材的管
理,包括但不限于医疗器械配件的采购、入库、保管、使用、出库
和报废等环节,以及医疗耗材的采购、入库、保管、使用、清洁消
毒和报废等环节。
四、医疗器械配件及耗材的采购管理
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1.医疗器械配件及耗材的采购应按照国家有关法律法规和标准
进行,必须选择具备合格证书、合格产品认证的供应商进行采购,
并要求供应商提供相应的质量合格证明材料。
2.采购部门应对所购买的医疗器械配件及耗材进行验收,验收
内容包括产品的规格、型号、数量和质量等,验收不合格的应及时
通知供应商退货或重新提供合格产品。
五、医疗器械配件及耗材的入库管理
1.入库前应对医疗器械配件及耗材进行清点和验收,确保数量
和质量符合采购要求。
2.入库时应按照一定的编号和分类进行登记,建立入库档案,
并将医疗器械配件及耗材放置在专门的仓库或存放区域内,分类存
放,确保安全、整齐、易于取用。
六、医疗器械配件及耗材的保管管理
1.医疗器械配件及耗材保管责任人应做到每日巡查,检查存放
环境和设施设备是否符合要求,如发现问题及时整改。
2.保管人员要掌握医疗器械配件及耗材的库存情况,及时补充
不足,保证医疗器械配件及耗材的供应充足。
3.医疗器械配件及耗材应按照相关规定进行分类存放,避免交
叉污染和报废。
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4.医疗器械配件及耗材应储存在通风、干燥、防潮、防尘的环
境中,避免阳光直射和高温。
七、医疗器械配件及耗材的使用管理
1.医疗器械配件及耗材的使用必须按照医疗器械的使用说明书
和标准操作规程进行,不得擅自调换使用,以免出现不必要的事
故。
2.医疗器械配件及耗材在使用前应查验其完好性,如有损坏或
质量问题应及时报废,不能强行使用。
3.医疗器械配件及耗材使用后应进行清洁消毒,防止交叉感染
的发生。
八、医疗器械配件及耗材的报废管理
1.医疗器械配件及耗材在过期、损坏或失效后应及时报废,不
得再次使用。
2.报废的医疗器械配件及耗材应按照相关规定进行分类、拆解
和销毁处理,并做好相应的记录和档案。
九、医疗器械配件及耗材的质量控制
1.医疗器械配件及耗材的质量控制应按照国家相关的法律法规
和标准进行,建立健全质量控制体系。
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2.医疗器械配件及耗材的生产、运输、存储和使用过程中应严
格控制质量,并进行质量跟踪和监控。
十、相关责任人的职责
1.采购部门负责医疗器械配件及耗材的采购工作,确保采购符
合法律法规和标准要求。
2.仓库管理员负责医疗器械配件及耗材的入库、保管和出库工
作,保证医疗器械配件及耗材的安全。
3.医疗人员负责医疗器械配件及耗材的使用工作,确保医疗器
械配件及耗材的正确使用和清洁消毒。
4.回收处理部门负责医疗器械配件及耗材的报废处理工作,确
保医疗器械配件及耗材的安全销毁和环境保护。
十一、附则
本管理规程的具体实施细则由医疗机构根据实际情况制定,经
批准后执行。本管理规程需定期检查和评估,确保其有效性和及时
性。
总结
医疗器械配件及耗材的管理对于医疗机构的运行和医疗服务的
质量安全
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