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样品管理人员培训试题

姓名：得分：

一、填空题（每空3分，共84分）

1.成品取样由分管的QA人员根据、、______

与、等质量信息，依据，到车间的相应生产岗位，并按有目的的

进行。

2.按分发样品，将留样送至留样室，按规定放置，填

写留样观察记录，有稳定性考察留样（首产、试产、偏差、原辅

料变更等）的，要填写。

3.按照，对中间产品、待包装品及半成品检验所用

的、、和、____________等方面进行监控。

4.取样员按到生产车间（灭菌和包装岗位）核对、、及，并按可

见异物检查法，检查每批合格后规定的数量。

5.取样完毕在该和取样栏填写________并__________。

6.依照填写成品检验流程卡，无菌检验项目必须注明__________并

在所送检品上注明。分发样品至，_______并__________，并登记好。

二、简答题：（16分）

1.请简要叙述取样人员与样品接收人员如何做样品交接手续。

姓名：得分：

一、填空题（每空3分，共84分）

4.成品取样由分管的QA人员根据质量审计、现场监管、检验与市

场

质量返馈等质量信息，依据中间产品检验合格报告书，到车间的

相应生产岗位，并按取样的工作程序有目的的进行。

5.按标准规定分发样品，将留样送至留样室，按规定放置，填写

留

样观察记录，有稳定性考察留样（首产、试产、偏差、原辅料变

更等）的，要填写稳定性考察留样登记。

6.按照质量监控标准，对中间产品、待包装品及半成品检验所用

的

试剂试液管理、仪器管理、执行标准（包括执行内控标准等）的

正确性和全面性、操作方法等方面进行监控。

4.取样员按合格的中间产品检验报告书到生产车间（灭菌和包装

岗位）核对产品名称、规格、批号及数量，并按可见异物检查法，检

查每批可见异物合格后规定的数量取样。

5.取样完毕在该批包装记录和灭菌记录取样栏填写取样数量并签

字。

6.依照质量标准填写成品检验流程卡，无菌检验项目必须注明取

样的柜次并在所送检品上注明。分发样品至相关检验岗位，清点数量

并签名，并登记好样品收发台帐。

二、简答题：（16分）

1.请简要叙述取样人员与样品接收人员如何做样品交接手续。