医疗器械检测委托书.pdfVIP

精品文档

医疗器械检测委托书

联系人：

生产单位：

产品名称：

规格型号：

检验依据：

来样方式：□送样□全项目□部分项目1.委托

检验□抽样

样品批号：

生产日期：

样品数量：□寄样样品存储特殊

要求：□无□有()

检验项目：

检验类别：

样品描述：

1.注册检验

2.进口注册检验

3.变更注册检验9.其它

4.进口变更注册检验

5.省监督抽查检验

6.国家监督抽查检验

7.注册补充检验

2016

1/5

精品文档

委托方提供的资料样品是否保密：

□是□否样品状态检验费备注元

□技术要求；样品是否回收：

□抽样单；

□生物学委托协议；

□其它取报告方式：

□是(设备样品检毕保存二个月过期中心有权处理)分

包项目收费情况

□否

□自取

□邮寄

分包单位报告预期提交日期！

医疗器械检测委托书[篇2]

甲方:有限公司(以下简称甲方)

乙方:____________医药科技有限公司(以下简称乙

方)

经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服

务一事达成以下协议:

-、委托条款:

1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服

务

。

2016

2/5

精品文档

2、甲方负责按”医疗器械注册管理办法”提供注册资

料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、

有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注

册管理办法)。

3、乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包

括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自

国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在

其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。

4、关于注册时间见合同附件。

5、乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,

应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

二、支付条款:

1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元;

检测技术服务费用人民币万元,标准技术服务费人民币万

元。

2、在合同签订5日内,甲方应该支付乙方80%的代理服

务费;当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后,甲方支付

乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲

方支付乙方5%的代理服务费。

3、根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至sfda

的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译

质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻

2016

3/5

精品文档

译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合

sfda关于注册的要求,并承担相应责任。