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疫苗出入库登记管理制度
第一章总则
为规范疫苗的出入库管理,确保疫苗的安全、有效及可追溯性,依据国家卫生健康委员会及相关法律法规,结合本单位实际情况,特制定本制度。本制度适用于本单位所有涉及疫苗出入库管理的部门和人员。
第二章目标
本制度旨在:
1.确保疫苗的安全、有效存储和管理,防止疫苗失效和损坏。
2.规范疫苗的出入库登记流程,提高管理效率,确保数据的准确性和及时性。
3.建立健全疫苗追溯体系,确保疫苗在整个流通过程中的可追溯性。
第三章适用范围
本制度适用于本单位所有涉及疫苗的采购、存储、使用及相关管理人员。包括但不限于:
-疫苗采购部门
-疫苗存储管理部门
-疫苗接种部门
-相关监督管理部门
第四章法规依据
本制度依据以下法规和政策制定:
1.《疫苗管理法》
2.《药品管理法》
3.《疫苗出入库管理规定》
4.其他相关法律法规及政策
第五章管理规范
第1节责任分工
1.疫苗采购部门
-负责疫苗的采购,确保疫苗来源合法、质量合格。
-对采购的疫苗进行初步验收,并填写相关验收记录。
2.疫苗存储管理部门
-负责疫苗的存储管理,确保疫苗在规定的温度和湿度条件下保存。
-定期对存储的疫苗进行检查,确保其有效性。
3.疫苗接种部门
-负责疫苗的接种工作,并对接种后的疫苗进行登记和统计。
-确保接种记录的准确性和完整性。
4.监督管理部门
-定期对疫苗的出入库、存储和使用情况进行监督检查。
-对发现的问题进行整改和处理。
第2节出入库登记规范
1.疫苗出库登记
-每次疫苗出库前,必须填写《疫苗出库登记表》,包括出库日期、疫苗名称、批号、数量、接种部门、接种医生等信息。
-出库登记表须由疫苗存储管理部门和接种部门负责人签字确认。
2.疫苗入库登记
-每次疫苗入库时,须填写《疫苗入库登记表》,包括入库日期、疫苗名称、批号、数量、供应商等信息。
-入库登记表须由疫苗采购部门和疫苗存储管理部门负责人签字确认。
3.疫苗转库登记
-如疫苗需要转库,须填写《疫苗转库登记表》,包括转出库、转入库的相关信息,确保疫苗追溯性。
-转库登记表须由转出库和转入库的负责人签字确认。
第3节疫苗存储管理规范
1.存储条件
-疫苗应存放于符合其存储要求的专用冷藏设备中,温度应保持在2℃至8℃之间。
-定期检查存储设备的温度,确保其处于正常工作状态,并记录在案。
2.存储管理
-疫苗存储区域应保持清洁、整齐,定期进行消毒。
-存储的疫苗应按批号、有效期进行分类,确保先入先出原则。
第4节疫苗使用管理规范
1.接种记录
-每次疫苗接种后,接种部门须及时填写《疫苗接种记录》,包括接种日期、疫苗名称、批号、接种者信息等。
-接种记录应妥善保存,并定期归档。
2.不良反应记录
-如接种后出现不良反应,接种部门须及时填写《不良反应报告表》,并上报相关部门。
-不良反应记录应与接种记录一并保存。
第六章操作流程
1.疫苗采购流程
-需求部门提出疫苗需求
-采购部门进行市场调研,选择合适的供应商
-签订采购合同并进行疫苗采购
-收到疫苗后进行验收,填写入库登记表
2.疫苗存储流程
-入库后,疫苗按规范存放至冷藏设备中
-定期检查存储条件,确保符合规定
-定期进行库存盘点,发现问题及时处理
3.疫苗出库流程
-根据接种需求,填写出库登记表
-由存储管理部门审核并出库
-确保出库疫苗及时送达接种部门
4.疫苗接种流程
-接种部门根据接种计划进行疫苗接种
-及时填写接种记录,保存接种资料
第七章监督机制
1.监督检查
-设立专门的监督管理小组,定期对疫苗出入库和存储情况进行检查。
-对检查中发现的问题,及时整改并记录在案。
2.记录保存
-所有出入库、存储及接种记录应妥善保存,至少保存五年,以备后续查阅。
3.反馈机制
-建立反馈渠道,鼓励员工对疫苗管理提出建议和意见。
-定期召开管理会议,分析疫苗管理过程中存在的问题,提出改进措施。
第八章附则
本制度由疫苗管理部门负责解释,自发布之日起实施。根据实际情况和法律法规的变化,定期对本制度进行修订和完善。
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