《GBT 41910-2022洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级》最新解读.pptx

《GB/T41910-2022洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级》最新解读;目录;目录;目录;目录;目录;目录;PART;;粪菌质量控制;提高粪菌质量和样本分级准确性;PART;标准明确了粪菌样本的采集、处理、存储和运输等要求，以确保样本的质量和稳定性。;推动行业发展;完善法规体系;PART;;;保证样本中菌群活性达到一定水平，确保移植后能在肠道内定植和繁殖。;粪菌样本的分级标准;PART;粪菌质量控制的需求;;PART;;开展生物样本标准化技术研究与开发，提高标准化水平。;参与国际标准制定;信息收集与整理;PART;洗涤后的粪菌应去除杂质、有害微生物和药物残留等，保证纯度。;;严格按照规定采集粪菌样本，确保样本的代表性和可靠性。;PART;;;粪菌样本分级的方法;;PART;实验室应达到一定的洁净度标准，通常要求为万级或更高级别的洁净室。;需要配备专业的洗涤设备，用于粪菌的分离、洗涤和纯化。;;PART;实验室布局;;;质量管理体系;PART;供体年龄需在18-65岁之间，确保供体身体机能成熟且稳定。;粪菌样本的采集与处理;;PART;;纯化效果评估;分离与纯化中的注意事项;PART;需使用符合标准要求的设备，包括培养箱、离心机、显微镜等。;;;使用前检查;PART;;采用密度梯度离心、过滤、磁珠分离等技术，将目标菌从样本中分离出来。;PART;实验室环境要求;需要配备专用的洗涤设备，用于粪菌的分离和洗涤。;;;PART;;冷冻保存期限;PART;;采集时间;PART;根据样本中病原菌的种类和数量进行等级划分。;一级（低危）;一级（低危）;PART;;粗滤级是指经过初步过滤处理的粪菌样本，去除了较大的杂质和颗粒。;;PART;;;;;PART;细菌数量控制;;细菌数量与样本质量;标准化操作;PART;应在排便后1小时内完成采集，以避免样本质量受到影响。;;通过培养方法，对粪菌样本中的菌落总数进行计数，以评估样本中微生物的数量。;;PART;;;PART;;;PART;洗涤后的粪菌样本中，目标细菌的含量应达到一定比例，通常要求高于90%。;;细菌分布;;PART;漂洗次数定义;制备时限是指从采集粪菌样本到完成样本处理、漂洗、制备等全部流程的时间限制。;;样本均一性;PART;洗涤后的粪菌应保留其活性，保证在移植后能有效定植并发挥作用。;;;PART;;;粪菌样本应在采集后尽快进行监测，以确保结果的准确性。;PART;;显微镜检测;;PART;定义;;;;PART;;;粪菌捐赠者筛选;潜在风险;PART;粪菌移植定义;;;;PART;粪菌移植（FMT）是一种将健康人粪便中的菌群移植到患者肠道内，以重建肠道微生态平衡的治疗方法。;;粪菌移植不同于传统的药物治疗和手术治疗，为癫痫患者提供了新的治疗选择。;粪菌移植在癫痫治疗中的挑战与展望;PART;长期安全性;肠道菌群恢复程度;PART;;采集粪便样本必须遵守相关法律法规，确保采集过程的合法性和合规性。;PART;;;;PART;建立供体筛选标准;;在粪菌移植前，详细了解患者的病情、病史和治疗情况，制定个性化的移植方案。;建立不良事件的报告流程，明确报告的责任人和报告的时限。;PART;;加强培训教育;PART;;;细菌定植与效果持久性;;PART;确保供体健康，无传染病、慢性病及遗传疾病等潜在风险。;洗涤效果评估;PART;采集器具优化;;;PART;利用智能化技术从粪便中分离出粪菌，提高分离效率和准确性。;智能化粪菌分离系统的优势;PART;;;拓展粪菌样本在临床诊断和治疗中的应用范围，为更多疾病的治疗提供新的思路和方法。;PART;技术水平不断提高;研究起步较早;PART;;;PART;基本原理;如炎症性肠病、肠易激综合症等，通过移植健康粪菌，恢复肠道菌群平衡。;分级标准;;PART;采集容器;;;PART;采集要求;质量指标;;;PART;在粪菌移植前，通过洗涤粪菌技术可以有效去除粪便中的杂质和有害微生物，提高粪菌移植的安全性和有效性。;;;;PART;洗涤粪菌技术通过恢复肠道菌群平衡，对CDI的治愈率显著高于传统抗生素疗法。;洗涤粪菌技术可显著改善IBD患者的症状，如腹泻、腹痛和便血等。;神经症状改善;PART;洗涤粪菌质量控制的重要性;;临床应用拓展;THANKS